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感冒安片

  
別名
漢語拼音 gan mao an pian
英文名 Gan mao an tablets
用藥分類 內(nèi)科用藥;感冒類藥
作用類別 本品為感冒類非處方藥藥品。
藥物組成 倒扣草250g,水楊梅350g,地膽草350g,佛手350g,千里光150g,野菊花250g,對乙酰氨基酚65g,馬來酸氯苯那敏1g,咖啡因1g。
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣后顯黑褐色;味苦。
功效 解熱鎮(zhèn)痛。
主治 感冒引起的頭痛發(fā)熱,鼻塞,咳嗽,咽喉痛。
劑型 片劑
用法用量 口服。每次4片,日3次。
用藥禁忌 1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中成藥。 3.高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.糖尿病患者、上消化道潰瘍患者、膀胱頸梗阻、幽門十二指腸梗阻、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、青光眼以及前列腺肥大等患者慎用。 5.脾胃虛寒,癥見腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。 6.服藥3日后癥狀無改善,或癥狀加重,或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)立即停藥,并去醫(yī)院就診。 7.小兒、年老體弱者、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 9.服藥期間不宜駕駛車輛、管理機(jī)械及高空作業(yè)等。 10.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 12.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
不良反應(yīng)
制備方法 以上九味,取倒扣草、水楊梅、膽草、佛手、千里光、野菊花加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏狀,干燥,研成細(xì)粉;其余對乙酰氨基酚等三味分別研細(xì),與上述細(xì)粉混勻,過篩,加適量輔料,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
規(guī)格 每片含對乙酰氨基酚65g
藥理作用
檢查 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠD)。
鑒別 (1)取本品10片,除去糖衣,研細(xì),加氯仿20ml,浸漬10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加鹽酸1ml使溶解,加氯酸鉀50mg,置水浴上蒸干,殘留物加氨試液數(shù)滴,即顯紫色,再加氫氧化鈉試液數(shù)滴,紫色即消失。 (2)取本品5片,除去糖衣,研細(xì),加乙醇20ml,置水浴上加熱10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加氯仿2ml使溶解,濾過,濾液置試管中,沿試管壁加硫酸lml,兩液接界處呈棕色環(huán)。 (3)取本品6片,除去糖衣,研細(xì),加60%乙醇50ml,水浴上加熱回流1小時,濾過,濾液除去乙醇后,用醋酸乙酯50ml振搖提取,醋酸乙酯液用適量無水硫酸鈉脫水后,蒸干,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取地膽草對照藥材1.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(8:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取本品4片,除去糖衣,研細(xì),加無水乙醇10ml,浸漬30分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取對乙酰氨基酚對照品及馬來酸氯苯那敏對照品,加無水乙醇制成每1ml各含25mg、0.4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲醇-濃氨試液(20:3)為展開劑,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中熏數(shù)分鐘。供試品色譜中,分別在與兩種對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
含量測定 取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于對乙酰氨基酚0.3g),加稀鹽酸50ml,加熱回流1小時,冷卻至室溫,加水5ml與溴化鉀3g,將滴定管的尖端插入液面下約2/3處,用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,隨滴隨攪拌,至近終點(diǎn)時,將滴定管尖端提出液面,用少量水洗滌尖端,洗液并入溶液中繼續(xù)滴定,至用玻璃棒蘸取溶液少許,劃過涂有碘化鉀淀粉指示液的白磁板上,即顯藍(lán)色的條痕,1分鐘后再蘸取溶液少許劃過一次,如仍顯藍(lán)色的條痕,即為已至終點(diǎn),即得。每1ml的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于15.12mg的C8H9NO2。 本品每1片含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0-115.O%。
浸出物
貯藏 密封。
備注
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-2810-97
OTC分類 第二批OTC
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