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坤凈栓

  
別名
漢語拼音 kun jing shuan
英文名 Kun jing suppositories
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-3871-98
藥物組成 柴胡500g,火絨草500g,呋喃唑酮50g。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為褐色鴨舌形栓劑,具有彈性。
功效 清熱燥濕,去腐生肌。
主治 濕熱下注之陰道炎、宮頸糜爛、宮頸炎等。
用法用量 陰道給藥,日1次,連用5-7日為1療程。
用藥禁忌
制備方法 以上三味,柴胡、火絨草加水煎煮三次,第一次3小時,第二次2小時,第三次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至約200ml,加入乙醇,使含醇量達(dá)70%,靜置,濾過,回收乙醇,濃縮至約65g的稠膏,加入呋喃唑酮,加熱,攪勻,加入甘油、明膠基質(zhì)至總體積為3000ml,繼續(xù)加熱,攪拌均勻,待氣泡消失,立即注入模內(nèi),制成1000粒,冷卻,即得。
檢查 應(yīng)符合栓劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
鑒別 (1)。酆繙y定]項下的溶液,照分光光度法測定,在366±2nm波長 處有最大吸收。(2)取本品的水溶液,加三氯化鐵試液,顯褐綠色。(3)取本品4枚,置燒杯中加熱使熔化,趁熱拌入硅藻土攪拌成散狀,置索氏提取器中,加醋酸乙酯60ml,回流1小時,棄去醋酸乙酯液,殘渣揮去醋酸乙酯,加甲醇60ml,置80℃水浴回流2小時,放冷,濾過,濾液減壓回收甲醇至干,殘渣加水20ml使溶解,用乙醚振搖提取三次(20、15、15ml),棄去乙醚液,水層再用水飽和正丁醇提取2次(15、15ml),合并正丁醇液,加等體積水,搖勻,放置分層,分取上層液,減壓回收正丁醇至干,殘渣加甲醇lml,作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材粉末2g,加甲醇30ml,置80℃水浴上回流1小時,放冷,濾過,減壓回收甲醇至干,殘渣照供試品液制備法,自“加水20ml使溶解”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下層液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,100℃加熱至斑點顯色清晰,日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的主斑點。
含量測定 避光操作。取本品10粒,精密稱定,置50ml燒杯中,置水浴中熔化后,放冷,精密稱取適量(約相當(dāng)于呋喃唑酮50mg),加無水乙醇4ml,不斷攪拌,使明膠析出,溶液轉(zhuǎn)移至100ml棕色量瓶中,用二甲基甲酰胺15ml分次洗滌明膠,合并溶液,于水浴中使溶液澄明后,用水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法,在366nm波長處測定吸收度,按呋喃唑酮(C8H7N3O5)的吸收系數(shù)(E1%cm)為750計算,即得。 本品每粒含呋喃唑酮(C8H7N3O5)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0-107.0%。
浸出物
規(guī)格 每粒含呋喃唑酮50mg
貯藏 密封,置陰涼干燥處。
備注
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