| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | pu gan pian |
| 英文名 | Pu gan tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3800-98 |
| 藥物組成 | 地膽草600g，蒼耳草400g，山葡萄800g，紫蘇油0.2ml，對(duì)乙酰氨基酚40g，馬來(lái)酸氯苯那敏0.7g。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕色或棕褐色;氣香，味苦、微辛。 |
| 功效 | 辛溫解表，疏散風(fēng)寒。 |
| 主治 | 風(fēng)寒型感冒、流感所引起的頭痛身酸、畏寒發(fā)熱、噴嚏、流涕、咳痰稀白等癥。 |
| 用法用量 | 口服。每次4片，日2-3次，或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上六味，地膽草、蒼耳草、山葡萄加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.20（25-30℃)，加乙醇使含醇量約為50%，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，加輔料適量，攪勻，真空干燥，干燥物粉碎成細(xì)粉，加入對(duì)乙酰氨基酚和馬來(lái)酸氯苯那敏，混勻，制成顆粒，再加入紫蘇油及輔料適量，混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 |
| 鑒別 | （1)取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加石油醚（30-60℃)10ml，振搖5分鐘，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)?%香草醛硫酸溶液1-2滴，顯紫紅色。（2)取本品2片，除去糖衣，研細(xì)，加稀鹽酸10ml，置水浴上加熱10分鐘，放冷，濾過(guò)，取濾液0.5ml，滴加亞硝酸鈉試液5滴，搖勻，加水3ml，加堿性β-萘酚試液1ml，振搖，即顯紅色。（3)取本品1片，除去糖衣，研細(xì)，加醋酸-醋酸鈉緩沖液（pH4.0-5.0)5ml使溶解，濾過(guò)，濾液加甲基橙指示劑5滴及氯仿5ml，振搖，氯仿層顯黃色。 |
| 含量測(cè)定 | 對(duì)乙酰氨基酚取本品20片，精密稱(chēng)定，除去糖衣，研細(xì)，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨基酚0.3g)，加稀鹽酸50ml，加熱回流1小時(shí)，冷卻至室溫，加水10ml與溴化鉀3g，搖勻使溶解，將滴定管的尖端插入液面下約2/3處，用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L)滴定，隨滴隨攪拌，至近終點(diǎn)時(shí)，將滴定管尖端提出液面，用少量水將尖端洗滌，洗液并入溶液中繼續(xù)滴定，至用玻璃棒蘸取少許溶液，劃過(guò)涂有碘化鉀淀粉指示液的白磁板上，即顯藍(lán)色的條痕，1分鐘后再蘸取少許溶液劃過(guò)1次，如仍顯藍(lán)色的條痕，即為已至終點(diǎn)，即得。每1ml的亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L)相當(dāng)于15.12mg的C8H9NO2。本品每片含對(duì)乙酰氨基酚（C8H9NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0-115.0%。馬來(lái)酸氯苯那敏取本品20片，除去糖衣，精密稱(chēng)定，研細(xì)，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于馬來(lái)酸氯苯那敏3.5mg)置50ml燒瓶中，加無(wú)水乙醇25ml，加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾渣用無(wú)水乙醇15ml分次洗滌，合并濾液和洗液，回收乙醇至于，殘?jiān)?.5mol/L硫酸溶液15ml分次移入分液漏斗中，用乙醚振播提取2次，每次20ml，奔去乙醚液，酸液用氫氧化鈉試液調(diào)至pH值至9-10，再用乙醚振搖提取4次（25、20、20、15ml)，合并乙醚液并回收至于，殘?jiān)脽o(wú)水乙醇2ml溶解，作為供試品溶液。另取馬來(lái)酸氯苯那敏對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含1.5mg的溶液作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液2μl、對(duì)照品溶液1μl及3μl，分別交叉點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠GF254薄層板上，以無(wú)水乙醇-水-濃氨溶液（5：3：0.15)為展開(kāi)劑，展開(kāi)（展開(kāi)溫度為20-28℃)，取出，晾干，照薄層色譜法進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)λs＝260nm，λR＝320nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。本品每片含馬來(lái)酸氯苯那敏（C18H19ClN2·C4H4O4)應(yīng)為標(biāo)示量的80.0-120.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 每片含對(duì)乙酬氨基酚40mg、馬來(lái)酸氯苯那敏0.7mg |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 紫蘇油本品為唇形科植物紫蘇Perrillafrutescens（L.)Britt.的干燥葉（或帶葉嫩枝)經(jīng)水蒸氣蒸餾后分離所得的揮發(fā)油。 |
