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您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學(xué)全在線 > 藥學(xué)理論 > 中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn) > 正文:復(fù)方大青葉注射液功效主治/藥物組成配伍查詢
    

復(fù)方大青葉注射液

  
別名
漢語拼音 fu fang da qing ye zhu she ye
英文名 Fu fang da qing ye injection
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-3901-98
藥物組成 大青葉1000g,銀花500g,羌活250g,拳參250g,大黃250g。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為棕紅色的澄明液體。
功效 清瘟解毒。
主治 乙型腦炎,急、慢性肝炎,流行性感冒,腮腺炎。
用法用量 肌內(nèi)注射。每次2-4ml,日l-2次。乙型腦炎可遵醫(yī)囑增加用量和用藥次數(shù)。
用藥禁忌
制備方法 以上五味,加水煎煮三次,每次1小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.20(80℃),加乙醇使含乙醇量達(dá)60%,靜置使沉淀,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.20(80℃),加適量水使稀釋,冷藏使沉淀,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.20(80℃),加乙醇使含醇量達(dá)85%,冷藏使沉淀,濾過,濾液回收盡乙醇,加適量注射用水,冷藏使沉淀,濾過,濾液用10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7.9-8.2,加入無水亞硫酸鈉使?jié)舛冗_(dá)2%,煮沸1小時(shí),放冷,加活性炭5g,攪勻,靜置,冷藏,濾過,濾液中加入苯甲醇20ml,攪勻,濾過至澄明,加注射用水至1000ml,灌封,在100℃滅菌30分鐘,即得。
檢查 pH值:應(yīng)為6.5-7.8。 異常毒性:取體重為17-20g的健康小白鼠5只,分別腹腔注射本品0.24ml,觀察72小時(shí),應(yīng)無死亡。 其他:應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
鑒別 (1)取本品1ml,加1%氫氧化鈉溶液2滴,溶液顯紅色。(2)取本品1ml,加10%α-萘酚乙醇溶液2滴,沿管壁加硫酸2ml,兩液接界處顯櫻紅色。(3)取本品1ml,加醋酸試液2滴,產(chǎn)生黃色沉淀。(4)取本品2ml,加水10ml、鹽酸1ml,水浴加熱1-2分鐘,加堿性酒石酸銅試液2ml,產(chǎn)生紅棕色沉淀。(5)取本品10ml,加醋酸乙酯20ml,振搖提取,提取液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取金銀花對(duì)照藥材1g,加水25ml,煎煮20分鐘,濾過,取濾液同供試品溶液制備方法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以苯-甲酸乙酯-甲酸(3:1.5:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
含量測(cè)定 甙糖總糖:精密量取本品1ml,加水20ml、3mol/L硫酸溶液6ml,于沸水浴中加熱20分鐘,放冷,加水25ml,滴加20%氫氧化鈉溶液至顯淡紅色,再準(zhǔn)確加入碘滴定液(0.1mol/L)25ml、2.5%氫氧化鈉溶液4ml,放置暗處15分鐘,再以鹽酸溶液(1→2)5ml酸化,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,即得[每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.008mg的無水葡萄糖]。 游離糖:精密量取本品1ml,加水50ml,按總糖的含量測(cè)定方法,自“準(zhǔn)確加入碘滴定液(0.1mol/L)25ml……”起,依法測(cè)定,即得。甙糖含量=總糖含量-游離糖含量本品每支含甙糖不得少于24mg。大黃精密量取裝量差異項(xiàng)下的本品10ml,置錐形瓶中,加鹽酸1ml,搖勻,置水浴上加熱回流1小時(shí),立即冷卻,溶液轉(zhuǎn)移至分液漏斗中,用少量水洗滌濾器,洗液并入同一分液漏斗中,用乙醚提取6次,每次20ml,合并乙醚液,低溫蒸干,殘?jiān)眉状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取大黃素對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液1μl與3μl,分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-甲酸乙酯-甲酸(3:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,照薄層色譜法進(jìn)行掃描,波長:λS=440nm,λR=700nm,測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值,計(jì)算,即得。本品每支含大黃以大黃素(C15H10O5)計(jì),不得少于0.03mg。
浸出物
規(guī)格 2ml/支
貯藏 密封,避光。
備注
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