別名 |
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漢語拼音 |
yan li xiao jiao nang
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英文名 |
Yan li xiao capsules
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3881-98
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藥物組成 |
本品為丁香葉經(jīng)提取等制成的膠囊劑。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃褐色的粉末;味苦、澀。
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功效 |
清熱解毒,消炎。
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主治 |
屬于熱證的細(xì)菌性痢疾、急性扁桃體炎、急慢性支氣管炎、急性腸胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病。
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用法用量 |
口服。每次2-3粒,日3-4次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
取丁香葉粉碎成細(xì)粉,備用;另取丁香葉1000g,加水煎煮二次,第一次2小時(shí),第二次1小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.23-1.27(80℃)的清膏,加入上述細(xì)粉111g,混勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
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鑒別 |
取本品內(nèi)容物0.5g,加水10ml,溫浸30分鐘,放冷,濾過,濾液置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次10ml,合并提取液,濃縮至lml,作為供試品溶液。另取原兒茶酸對(duì)照品,加乙醇制成每lml含lmg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述供試品溶液5μl、對(duì)照品溶液10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
對(duì)照品溶液的制備:精密稱取在105℃干燥至恒重的原兒茶酸對(duì)照品12mg,置50ml量瓶中,加乙醇5ml使溶解,加lmol/L鹽酸溶液5ml,加水至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的制備:取本品10粒,傾出內(nèi)容物,精密稱定,混勻。精密稱取約1.5g,置索氏提取器中,加入70%乙醇100ml,加熱回流提取至無色,提取液回收乙醇,濃縮至無酵味,濾于100ml量瓶,殘?jiān)眠m量水洗至溶液無色,加lmol/L鹽酸溶液10ml,用水稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,棄去初濾液,取續(xù)濾液備用。
測(cè)定法:精密量取供試品溶液及對(duì)照品溶液各lml,分別置25ml量瓶中,各精密加入6mol/L鹽酸溶液0.4ml,亞硝酸鈉-鉬酸鈉溶液(亞硝酸鈉10g,鑰酸鈉15g,加水溶解使成100ml)lml,搖勻,放置5分鐘,加lmol/L氫氧化鈉溶液5ml,搖勻,分別加水稀釋至刻度,搖勻;另取對(duì)照品溶液與供試品溶液各lml,置25ml量瓶中,除不加亞硝酸鈉-鉬酸鈉溶液外,分別用同一方法處理后,作為空白,照分光光度法,在498±2mm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,計(jì)算,即得。本品每粒含3,4-二羥基苯乙醇和3,4-二羥基苯甲酸按原兒茶酸(C7H6O4)計(jì)算,不得少于2.0mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.5g/粒
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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