| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | gu hai sheng pian |
| 英文名 | Gu hai sheng tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3598-98 |
| 藥物組成 | 黃芪、川芎、白及、海螵蛸、甘珀酸鈉、呋喃唑酮、鹽酸小檗堿、洋金花。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片，除去糖衣后顯黃褐色；味苦。 |
| 功效 | 補(bǔ)氣健脾，行氣止痛，活血和肌。 |
| 主治 | 脾虛氣滯血瘀所致的胃脘脹痛，食少體倦，噯氣吞酸以及消化性潰瘍。 |
| 用法用量 | 口服。每次5片，日4次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上八味，甘珀酸鈉、呋喃唑酮、海螵蛸分別粉碎，與鹽酸小檗堿混勻，過(guò)六號(hào)篩；黃芪、白及、川芎、洋金花加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎，與上述藥粉混勻，用80%乙醇制粒，低溫干燥，壓制成片，包糖衣，即得。 |
| 檢查 | 氫溴酸東莨菪堿：取本品，除去糖衣，研細(xì)，精密稱取4g，加濃氨試液1ml，混勻，再加氯仿40ml，搖勻，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濾渣用氯仿10ml分2次洗滌，洗液與濾液合并，蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取氫溴酸東茛菪堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.6mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯－甲醇－濃氨試液(17：2：1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，斑點(diǎn)顏色比較，不得更深。 其他：應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 |
| 鑒別 | （1)取本品2片，除去糖衣，研細(xì)，加氯仿10ml及鹽酸溶液（1-10)5ml，振搖提取，分取氯仿層，蒸干，加間苯二酚少許及80%硫酸1ml，小心加熱至約200℃放冷，小心傾入50ml水中，用氫氧化鈉試液調(diào)節(jié)至恰顯堿性，即顯強(qiáng)烈的綠色熒光。（2)取本品5片，除去糖衣，加酸性乙醇溶液15ml，水浴回流10分鐘，濾過(guò)。取濾液5ml，蒸干，殘?jiān)酉←}酸2ml使溶解，加少許漂白粉，漸顯櫻紅色。另取濾液各1ml，分別加入碘化鉍鉀試液、碘化汞鉀試液及硅鎢酸試液各2滴，即分別生成橙紅色、淡黃色及白色的沉淀。（3)取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加甲醇20ml，回流1小時(shí)，濾過(guò)，濾液加于已處理好的中性氧化鋁柱（100-120目，20g，內(nèi)徑20-25mm)上，用40%甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗滌2次，每次20ml，棄去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－水（13：7：2)的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紫褐色斑點(diǎn)，再置紫外光燈（365nm)下檢視，顯相同的橙紅色熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 照高效液相色譜法測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈－0.02mol/L磷酸鹽緩沖液*(12：88)為流動(dòng)相；呋喃唑酮峰檢出后，流動(dòng)相為乙腈－0.02mol/L磷酸鹽緩沖液(6O：40)；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按呋喃唑酮峰計(jì)，應(yīng)不低于5000，呋喃唑酮峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。內(nèi)標(biāo)溶液的制備取3，5－二硝基苯酸，加80%乙腈制成每1ml含1mg的溶液，即得。測(cè)定法精密稱取呋喃唑酮對(duì)照品18mg、甘珀酸鈉對(duì)照品12mg、鹽酸小檗堿對(duì)照品12mg，置同一50ml量瓶中，加適量80%乙臘使溶解，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液lmI，加80%乙睛定容至刻度，搖勻，取5μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取1.5g，置索氏提取器中，加80%乙腈100ml，置水浴上加熱回流3小時(shí)，放冷，提取液濃縮后置50ml量瓶中，加80%乙腈稀釋至刻度，搖勻，精密量取該溶液5ml與內(nèi)標(biāo)溶液1ml，置10ml量瓶中，加80%乙腈至刻度，搖勻，作為供試品溶液，同法測(cè)定，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。本品每片含呋喃唑酮(C8H7N3O5)應(yīng)為6.0-9.0mg，甘珀酸鈉(C34H48Na2O7)應(yīng)為4.0-6.0mg，鹽酸小檗堿(C20H19NO4Cl)應(yīng)為4.0-6.0mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 0.02mol/L磷酸鹽緩沖液的制備精密稱取磷酸二氫鉀1.088g及磷酸氫二鉀2.088g，加水使溶解并稀釋至1000ml，搖勻，即得。 |
