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黃瑞香注射液

  
別名
漢語拼音 huang rui xiang zhu she ye
英文名 Huang rui xiang injection
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-3500-98
藥物組成 本品為瑞香科植物黃瑞香(Daphneg,iraldiiNitsche)根皮和莖皮經(jīng)水蒸氣蒸餾制成的滅菌水溶液。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為無色的澄明液體。
功效 祛風(fēng)除濕,活血化瘀,散寒止痛。
主治 風(fēng)寒濕邪浸襲而致的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的疼痛及坐骨神經(jīng)痛等病癥。
用法用量 肌內(nèi)或穴位注射,每次2-4ml,日1-2次,10日為1療程。
用藥禁忌
制備方法
檢查 pH值:應(yīng)為6.0-7.0。吸收度取本品10支,混勻,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,以0.2%苯甲醇溶液為空白,照分光光度法試驗,在278±2nm波長處測定吸收度,不得低于0.30。蛋白質(zhì)取本品1ml,加新鮮配制的鞣酸試液1-3滴,混勻,放置5分鐘,不得出現(xiàn)混濁。 鞣質(zhì):(1)取本品1ml,加新鮮配制的含1%雞蛋清的生理鹽水5ml,放置10分鐘,不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。(2)取本品1ml,加稀醋酸1滴,再加氯化鈉明膠試液4-5滴,不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。 重金屬:取本品2ml,加稀醋酸2ml,加水至25ml,依法檢查,重金屬含量不得過百萬分之十。 砷鹽:取本品2ml,加水22ml,加鹽酸5ml,依法檢查,砷鹽含量不得過百萬分之二。 草酸鹽:取本品2ml,加氯化鈣試液1-2滴,放置10分鐘,不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。 樹脂:取本品5ml,加鹽酸1滴,半小時后應(yīng)無樹脂狀物析出。 熾灼殘渣:取本品,依法檢查,不得過0.015%(g/ml)。 異常毒性:取本品,依法檢查,按腹腔注射法給藥,應(yīng)符合規(guī)定。 其他:應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
鑒別 (1)取本品1ml,置10ml試管中,加新配制的5%香草醛的75%硫酸溶液1ml,搖勻,放置后,溶液呈紫紅色,久置不褪色。(2)取本品20ml,加乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,加適量無水硫酸鈉脫水,濾過,揮干乙醚,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃瑞香對照藥材5g,加水50ml,浸泡2小時,加石油醚(60-90℃)20ml,水浴加熱回流20ml,放冷,濾過,分取石油醚層,水層加乙醚20ml提取,分取乙醚層,與石油醚層合并,加適量無水硫酸鈉脫水,濾過,殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(15:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定
浸出物
規(guī)格 2ml/支
貯藏 密封,避光。
備注
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