| 別名 | |
| 漢語拼音 | shen mai zhu she ye |
| 英文名 | Shen mai injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-3428-98 |
| 藥物組成 | 紅參、麥冬。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為微黃色至淡棕色的澄明液體。 |
| 功效 | 益氣固脫，養(yǎng)陰生津，生脈。 |
| 主治 | 治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細(xì)胞減少癥。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射 每次2-4ml，日1次。靜脈滴注 每次10-60ml（用5%葡萄糖注射液250-500ml稀釋后應(yīng)用)或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為5.0-6.5（附錄ⅦＧ)。 異常毒性：取本品依法檢查（二部附錄Ⅸ�。�)，按靜脈注射給藥，應(yīng)符合規(guī)定。 熱原：按熱原檢查（附錄ⅩⅢＡ)檢查，劑量按家兔體重每1kg注射2.5ml，應(yīng)符合規(guī)定。 溶血與凝聚：(1)2%紅細(xì)胞混懸液的配制 取家兔心臟血，置有玻璃珠的容器內(nèi)，振搖數(shù)分鐘，除去纖維蛋白元，使成脫纖血，加生理鹽水，搖勻，離心，傾去上清液，沉淀的紅細(xì)胞再用生理鹽水洗滌3-4次，至離心后上清液不顯紅色為止，然后，按所得紅細(xì)胸體積，用生理鹽水稀釋成2%混懸液，當(dāng)天使用，用時搖勻。 (2)試驗方法 取試管3支，分別加入供試品0.0、0.3、0.3ml,然后分別加入生理鹽水2.5、2.2、2.2ml和上述紅細(xì)胞混懸液2.5ml,搖勻，迅速置恒溫箱內(nèi)，保持36.5±0.5 ℃的溫度,觀察3小時，不得有溶血和凝血現(xiàn)象。若有凝聚，可取其中加有供試品的一只試管振搖，凝聚物應(yīng)能均勻分散。 其他：應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ Ｕ)。 |
| 鑒別 | （1) 取本品1ml，置蒸發(fā)皿中，水浴上蒸干，加醋酐0.5ml使溶解，移入試管中，沿試管壁加入硫酸0.5ml，兩液界面呈棕紅色環(huán)。 （2) 取本品1ml，置試管中，加入新配制的α-萘酚乙醇溶液（1→10)3滴，混勻，再沿試管壁加入硫酸0.5ml，兩液界面呈紫紅色環(huán)。 （3) 取本品5ml，水浴上蒸干，加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂甙 Rb1、Rg1、Re對照品，加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ Ｂ)試驗，吸取上述兩種溶液各2-5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－水（13:7:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以磷鉬酸乙醇溶液（1 →10)于120℃加熱5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯三個相同顏色的斑點。 |
| 含量測定 | 對照品溶液的制備：精密稱取經(jīng)60℃減壓干燥至恒重的人參皂甙Re 對照品適量，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含人參皂甙Re 2mg的溶液，即得。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備：精密量取對照品溶液10、20、40、60、80、100μl，分別置10ml 具塞試管中，揮盡溶劑，精密加5%香草醛冰醋酸溶液-高氯酸(2:8)（臨用新配)的混合溶液1ml，于60℃水浴中放置15分鐘，取出，置冰浴冷卻，精密加冰醋酸5ml，搖勻，立即照分光光度法（附錄Ⅴ�。�)，在544nm的波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo), 濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測定法：精密量取本品1ml，通過經(jīng)預(yù)處理的大孔樹脂(D101柱1.5×12cm)，先用水 25ml洗脫，棄去水液。再用75%乙醇60ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，加乙醇溶解并定量轉(zhuǎn)移至10ml容量瓶中,加乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1ml于具塞試管中，蒸干，照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項下的方法，自“精密加入5%香草醛冰醋酸溶液-高氯酸(2:8)的混合溶液1ml”起，依法測定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液的濃度，計算，即得。本品每1ml中含總皂甙以人參皂甙Re(C48H82O18)計，不得少于0.80mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支；5ml/支；10ml/支；20ml/支；50ml/支；100ml/支 |
| 貯藏 | 密封，遮光。 |
| 備注 |
