| 別名 | |
| 漢語拼音 | sai wei an jiao nang |
| 英文名 | Sai wei an capsules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-3352-98 |
| 藥物組成 | 石膏、冰片。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色的粉末；氣微香，味涼、微苦。 |
| 功效 | 止血，消炎，收斂，促進肉芽新生，使?jié)兠嬗稀? |
| 主治 | 胃、十二指腸潰瘍，急、慢性胃炎，食道炎，口腔炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次3粒，日3次，飯前半小時用開水送服，口腔食道炎去膠囊殼含吞藥粉。 |
| 用藥禁忌 | 1.服藥期間忌服堿性藥物。 2.本品應(yīng)空腹服用，使該藥接觸潰瘍面機會較多，愈合更快。 3.癥狀消失后，應(yīng)繼續(xù)服藥3-4周，使?jié)兠嫒坑�，以免�?fù)發(fā)。 |
| 制備方法 | 以上二味，研成細(xì)粉，過篩，按比例用等量遞增法混勻，裝入膠囊，即得。 |
| 檢查 | 水分：不得過21.O%（附錄ⅨH第二法)。 其他：應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄IL)。 |
| 鑒別 | （1)取本品內(nèi)容物2g，置具塞有小孔軟木塞的試管中，小火灼燒，管壁有水珠生成。 （2)取本品內(nèi)容物0.2g，加稀鹽酸10ml，加熱溶解，放冷，濾過。取濾液1ml，用2%氫氧化鈉 溶液中和，加草酸銨試液1ml，生成白色沉淀，分離，沉淀不溶于醋酸，但可溶干鹽酸。另取濾液 1ml，加氯化鋇試液1ml，即生成白色沉淀，分離，沉淀在鹽酸或硝酸中均不溶解。 （3)取本品內(nèi)容物1g，加熱升華，收集升華物，加乙醇1-2滴使溶解，再加新配制的1%香草 醛的硫酸溶液1-2滴，即顯紫色。 |
| 含量測定 | 照氣相色譜法（附錄ⅥE)測定：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以硅酮（OV-17)為固定液，涂布濃度為9%；柱溫為150℃；理論板數(shù)按冰片峰計算，應(yīng)不低于1500；冰片與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。 校正因子的測定：取正十四烷適量，精密稱定，用醋酸乙酯溶解并稀釋成每1ml含50mg的溶液，作為內(nèi)標(biāo)溶液。另取冰片對照品約20mg，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1.0ml，用醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，連續(xù)3-5次，按平均峰面積計算校正因子。 測定法：取本品裝量差異項下的內(nèi)容物，精密稱定，混勻，稱取約1g，精密稱定，加醋酸乙酯5ml，浸漬5小時，超聲處理15分鐘，濾過，濾液用少量醋酸乙酯洗滌3次，合并濾液至10ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液1.0ml，并用醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取1μl注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品按干燥品計算，每粒含冰片（C10H18O)不得低于6.96mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.87g/粒 |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
