別名 |
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漢語拼音 |
pi pa zhi ke jiao nang
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英文名 |
Pi pa zhi ke capsules
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標準號 |
WS3-B-3241-98
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藥物組成 |
枇杷葉342g,百部75g,罌粟殼250g,白前45g,桑白皮30g,桔梗28.5g,薄荷腦0.8g。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內容物為灰褐色至黃褐色的粉末;氣微香,味涼、微苦澀。
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功效 |
止嗽化痰。
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主治 |
咳嗽,支氣管炎。
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用法用量 |
口服。每次2粒,日3次;小兒酌減。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上七味,除薄荷腦外,其余枇杷葉等六味,加水煎煮二次,每次3小時,合并煎液,濾過,濾液靜置12小時,濾過,濾液濃縮成稠膏狀,干燥,粉碎成細粉,加入適量淀粉,混勻,干燥,粉碎,過篩,噴入薄荷腦(溶于適量乙醇中),混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
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檢查 |
應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(附錄IL)。
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鑒別 |
(1)取本品內容物5g,用石油醚(30-60℃)加熱回流提取2次,每次50ml,提取30
分鐘,濾過,合并濾液,置水浴(80℃)上回收石油醚至近干,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供
試品溶液。另取薄荷腦對照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層
色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-氯
仿-醋酸乙酯(4:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色
清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的玫瑰紅色斑點。
(2)取本品內容物4g,用1%鹽酸甲醇溶液40ml加熱回流提取30分鐘,濾過,濾液用氫氧化
鈉試液調pH值至10,置水浴上蒸干,殘渣用乙醇溶解2次,每次5ml,將溶解液濾過,合并濾液,
置水浴上濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取鹽酸罌粟堿對照品、鹽酸嗎啡對照品、磷酸可待因對
照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試
驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨溶液(15:2:
1)的下層液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應
的位置上,顯相同顏色的斑點。
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含量測定 |
對照品溶液的制備:精密稱取在105℃干燥至恒重的磷酸可待因對照品,用
甲醇溶解,制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。
標準曲線的制備:精密量取對照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2ml,分別置10ml量瓶
中,加甲醇至刻度,搖勻,以相應的試劑為空白對照。照分光光度法(附錄VA),在286nm波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標、濃度為橫坐標,繪制標準曲線。
供試品溶液的制備:取本品裝置差異項下的內容物,精密稱定,混勻,稱取約5g,精密稱定,
加0.5mol/L氫氧化鈉溶液4ml,混勻,浸潤30分鐘,用氯仿加熱回流提取4次,每次50ml、1小
時,濾過,合并濾液,回收氯仿至約15ml;將氯仿提取液定量移至分液漏斗內,再用適量氯仿洗滌容器,洗液并入分液漏斗至20ml,用1%鹽酸溶液振搖提取3次,每次10ml,合并鹽酸液,加氫氧化鈉試液約8.0ml,調pH值至10,用水飽和的氯仿提取4次,每次10ml,合并氯仿提取液,以干燥濾紙濾過,濾器用氯仿5ml洗滌,洗液與氯仿液合并,置水浴上回收溶劑至干,殘渣用甲醇分次溶解,定量移入2ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。
測定法:精密量取供試品溶液200μl,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,以甲醇為
空白對照。照分光光度法(附錄VA),在286±1nm波長處測定吸收度,從標準曲線上讀出供試
品溶液中磷酸可待因的重量,計算,即得。
本品每粒含總生物堿以磷酸可待因(C18H21NO5·H3PO4)計,不得少于0.15mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.25g/粒
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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