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龜芪參口服液

  
別名
漢語拼音 gui qi shen ko fu ye
英文名 Gui qi shen oral liquid
標準號 WS3-B-3229-98
藥物組成 人參50g,鹿茸2g,黃芪20g,甲膠20g,熟地黃20g,牛膝20g,山藥20g,丹參30g,枸杞子20g,菟絲子20g,五味子6g,桑寄生20g。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
劑型
性狀 本品為棕色的液體;味甜。
功效 滋補陰陽。
主治 發(fā)育不良,久病體重,乏力、失眠等證。
用法用量 口服。每次10ml,日2次。
用藥禁忌
制備方法 以上十二味,取人參用60%乙醇加熱回流提取三次,第一次3小時,二、三次各2 小時,合并提取液,回收乙醇、濃縮至原生藥量的2倍,加乙醇至含醇量為80%,放置沉淀,取上清液,回收乙醇,濃縮至流浸膏狀;鹿茸加50%乙醇加熱回流提取四次,第一次3小時,第二、三次各2小時,第四次1小時,合并提取液,殘渣再加水煎煮三-五次,水煎液與乙醇提取液合并濾過,濾液回收乙醇、濃縮至與原藥材量比為1:1、加乙醇至含醇量為85%,放置沉淀,取上清液, 回收乙醇,濃縮至流浸膏狀;龜甲膠加水熔化;其余黃芪等九味加水煎煮三次,第一次3小時,第二、三次各2小時,合并煎液,濾過、濾液濃縮至原藥材量的2倍,加乙醇至含醇量為65%,放置沉淀,取上清液回收乙醇、濃縮至流浸膏狀;另取蔗糖650g加水溶化,加熱煮沸30分鐘,制成單糖漿;將山梨酸1.5g溶于140ml乙醇中。將上述各藥液及單糖漿、山梨酸乙醇液合并,加水調整 至1000ml,攪勻,靜置,濾過,灌封,滅菌,即得。
檢查 相對密度:應為1.10-1.30(附錄A)。 pH值:應為3.0-4.5(附錄ⅦG)。
鑒別 (1)取本品20ml,置分液漏斗中,加氯仿20ml,振搖提取,棄去氯仿液,加正丁醇 20ml,振搖提取,取正了醇提取液加氨試液3倍量,搖勻,放置分層,取上層液蒸干,殘渣加甲醇 1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參對照藥材1g,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,取上清液, 蒸干,加水10ml溶解,同法制成對照藥材溶液。再取人參皂甙Rb、Re、Rg1對照品,加甲醇制成每 1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液 各1-2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上層液為展開劑, 展開,取出,晾干,噴以10%硫酸溶液,在105℃烘數分鐘。置日光和紫外光燈(365nm)下觀察,供 試品色譜中,分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點和熒光斑 點。 (2)取本品20ml,用稀鹽酸調pH值至2,加氯化鈉使成飽和溶液,加醋酸乙酯提取2次,每 次10ml,合并提取液,蒸干,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取枸杞子、丹參對照 藥材各0.5g、分別加水適量煎煮1小時,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。再取原兒茶醛對照 品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述 四種溶液各1-2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)為展開劑,展 開,取出,立即置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與枸杞子對照藥材色譜相應的位置 上,有一亮藍色斑點;晾干,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液-1%鐵氰化鉀溶液(1:1)。供試品色譜 中,在與丹參對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯 相同顏色的斑點。
含量測定
浸出物
規(guī)格 10ml/支
貯藏 密封,置陰涼處。
備注
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