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婦炎平散

  
別名
漢語(yǔ)拼音 fu yan ping san
英文名 Fu yan ping powder
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-3188-98
藥物組成 苦參250g,珍珠層粉2.5g,鹽酸小檗堿20g,苦木200g,冰片5g,硼酸30g,蛇床子200g,薄荷腦2g,枯礬50g。
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為淺棕黃色的粉末;氣香,味苦、辛。
功效 清熱解毒,燥濕止帶,殺蟲止癢。
主治 濕熱蘊(yùn)結(jié)而致的陰道炎,子宮頸炎,外陰炎,皮膚霉菌、細(xì)菌感染,體癬、腳癬、濕疹等。
用法用量 外用,睡前洗凈陰部,噴于陰道內(nèi)或噴擦于外陰或皮膚患部,日3次。
用藥禁忌 外用藥,勿內(nèi)服。孕婦慎用。月經(jīng)期至經(jīng)凈后3日內(nèi)停用。
制備方法 以上九味,冰片、薄荷腦分別粉碎成細(xì)粉;蛇床子100g粉碎成細(xì)粉,剩余的蛇床子用6倍量85%乙醇滲漉,苦參用6倍量50%乙醇滲腕,收集漉液,回收乙醇,濃縮成相對(duì)密度為1.25-1.35(25-30℃)的浸膏;苦木用80%乙醇熱提二次,每次2小時(shí),提取液濾過(guò),回收乙醇,濃縮成相對(duì)密度為1.30-1.35(25-30℃)的浸膏。將珍珠層粉、鹽酸小檗堿、硼酸、枯礬和蛇床子細(xì)粉與上述幾種浸膏混合,干燥,粉碎成細(xì)粉,加入冰片、薄荷腦、適量食用香料與滑石粉,充分混合均勻,制成280g,分裝,即得。
檢查 應(yīng)符合散劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IB)。
鑒別 (1)取本品0.3g,加硫酸使?jié)駶?rùn),加甲醇3-5ml,攪拌,點(diǎn)火燃燒,即產(chǎn)生邊緣顯綠 色的火焰。 (2)取本品0.3g,加水5ml,振搖,濾過(guò),取濾液1ml,加氨試液至生成白色膠狀沉淀,滴加茜 素磺酸鈉指示劑2-3滴,沉淀即顯櫻紅色。 (3)取本品0.6g,加乙醇5ml,振搖,濾過(guò),取濾液2ml,加3%碳酸鈉溶液2ml,即顯橙紅色, 再加新制的重氮對(duì)硝基苯胺試液1-2滴,即顯紅棕色。 (4)取本品0.3g,加乙醇20ml,水浴加熱回流30分鐘,放冷,濾過(guò),濾液作為供試品溶液。另 取鹽酸小檗堿對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄 ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一用4%醋酸鈉溶液制備的硅膠G薄層板上, 以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢 視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (5)取本品0.6g,加乙醚10ml,浸漬10分鐘,時(shí)加振搖,濾過(guò),濾液揮干,殘?jiān)訜o(wú)水乙醇 1ml使溶解,作為供試品溶液。另取冰片對(duì)照品,加無(wú)水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作為對(duì) 照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層 板上,以環(huán)己烷-醋酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃ 烘約10分鐘,供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的主斑點(diǎn)。
含量測(cè)定 對(duì)照品溶液的制備:取經(jīng)五氧化二磷真空干燥至恒重的鹽酸小檗堿對(duì)照品約20mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加熱水使溶解,放冷,加水至刻度,搖勻,精密量取10ml于200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。 供試品溶液的制備:精密稱取本品適量(約相當(dāng)于鹽酸小檗堿20mg),加乙醇100ml,水浴 加熱回流30分鐘,趁熱抽濾,用熱乙醇洗滌濾渣,并入200ml量瓶中,放冷,加乙醇至刻度,搖勻,精密量取10ml,置蒸發(fā)皿中蒸干,加沸水使溶解(50、50、40ml),移入200ml量瓶中,放冷,加水至刻度,搖勻,即得。 測(cè)定法:精密量取對(duì)照品溶液及供試品溶液各10ml,分別置分液漏斗中,加磷酸鹽緩沖溶 液(pH10)5.0ml、水33ml、苦味酸鈉溶液2.0ml,搖勻,精密加入二氯乙烷10ml,振搖2分鐘,靜置1小時(shí),分取二氯乙烷液,用于燥濾紙濾過(guò),照分光光度法(附錄VA),在360nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,計(jì)算,即得。 本品每1g含鹽酸小檗堿(C20H18CINO4)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0-105.O%。
浸出物
規(guī)格 2g/瓶[每1g含鹽酸小檗堿(C20H18CINO4)71mg]
貯藏 密閉,防潮。
備注 1、苦味酸鈉溶液取苦味酸飽和溶液10ml,以0.1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)至pH值為7,加水至100ml,搖勻,即得。 2、磷酸鹽緩沖液(pH10)取磷酸氫二鉀57g,加水450ml,用1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至10。
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