別名 |
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漢語拼音 |
zheng wei pian
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英文名 |
Zheng wei tablets
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-3170-98
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藥物組成 |
猴耳環(huán)750g,木香39g,七葉蓮75g,陳皮75g,甘草75g,次硝酸鉍75g,氧化鎂75g,氫氧化鋁114g。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為黃棕色至灰棕色的片;氣微甜、微澀。
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功效 |
清熱涼血,健脾和胃,制酸止痛。
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主治 |
胃熱燒灼,脘腹刺痛,嘔惡吞酸,食少倦怠,慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍屬上述證候者。
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用法用量 |
口服。每次之片,日3次,嚼碎服。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上八味,七葉蓮、陳皮、甘草、木香粉碎成細(xì)粉;猴耳環(huán)切碎,加水煎煮二次,每次3小時(shí),濾過,合并濾液,濃縮制成干膏,磨成細(xì)粉;取次硝酸鉍經(jīng)膠體磨制成膠體鉍,加入上述細(xì)粉,混勻,制顆粒,干燥,加適量矯味劑,壓制成1000片,即得。
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檢查 |
制酸力。酆繙y定]項(xiàng)下的細(xì)粉,精密稱取適量(約相當(dāng)于氫氧化鋁0.08g),置
250ml具塞錐形瓶中,加活性炭1g,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不斷振搖1小時(shí),放冷,濾過,用水10ml洗滌濾渣2次,洗液合并于濾液中,加甲基橙指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。
本品每片消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于30ml。
其他:除崩解時(shí)限不檢查外,應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ID)。
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鑒別 |
(1)取本品2片,研細(xì),的燒灰化,殘?jiān)鼈溆谩H∪种臍堅(jiān),加稀鹽酸5ml使溶
解,濾過,濾液備用。取濾液2ml,加氫氧化鈉試液使呈堿性,即生成白色膠狀沉淀,再加氫氧化鈉
試液數(shù)毫升,沉淀部分溶解,濾過,在沉淀中加0.1%對硝基苯偶氮間苯二酚乙醇(1→2)溶液1-
2滴,顯藍(lán)色。
(2)。坭b別](1)項(xiàng)下的備用濾液2ml,用氨試液調(diào)pH值至7-8,生成白色膠體沉淀,滴加
茜素磺酸鈉指示液數(shù)滴,沉淀即顯櫻紅色。
(3)。坭b別](1)項(xiàng)下余下的殘?jiān),加硝?5ml,攪拌使溶解,再用1.5ml水稀釋,濾過,濾液
加10%硫豚溶液1-2滴,顯黃色。
(4)取本品2片,研細(xì),加乙醇10ml,回流10分鐘,趁熱濾過,取濾液1ml,加少許鎂粉、數(shù)滴
鹽酸,溶液顯橙色,于沸水中加熱,溶液顯紅棕色。
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含量測定 |
鉍:取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于次硝酸鉍0.2g),置50ml坩渦中,緩緩熾灼至完全炭化,放冷至室溫,加硝酸3ml,低溫加熱至除盡硝酸氣,加熱使完全灰化,放冷后加硝酸溶液(3→10)15ml,將殘?jiān)D(zhuǎn)移至300ml錐形瓶中,瓶口上放一小漏斗,微火回流至殘?jiān)芙猓ㄈ芤何@渾濁),放冷后加水150ml,調(diào)pH值至約為1,加二甲酚橙指示液5滴,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴走至溶液由紅色轉(zhuǎn)變?yōu)辄S色,每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于10.45mg的Bi。
本品每片含次硝酸鉍以鉍(Bi)計(jì),應(yīng)為47.0-60.0mg。
氧化鋁:取測鉍后的溶液,移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,精密量取50ml,滴加氨試
液至恰好析出沉淀,再滴加稀硝酸至沉淀恰好溶解,加醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,再精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸5分鐘,放冷至室溫,加二甲酚橙指示液3滴,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于2.549mg的Al2O3。
本品每片含氫氧化鋁以氧化鋁(Al2O3)計(jì),應(yīng)為47.0-62.0mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.75g/片
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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