| 別名 | |
| 漢語拼音 | xiong dan jiao nang |
| 英文名 | Xiong dan capsules |
| 標準號 | WS3-B-2641-97 |
| 藥物組成 | 本品為熊膽或熊膽粉制成的膠囊。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃棕色粉末；味苦、微腥。 |
| 功效 | 清熱，平肝，明目。 |
| 主治 | 驚風(fēng)抽搐，咽喉腫痛。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-3粒，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | |
| 檢查 | 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄ⅠL)。 |
| 鑒別 | （1)取本品內(nèi)容物0.3g，加乙醇5ml使溶解，濾過，濾液置水浴上揮干，殘渣加10%氫氧化鈉溶液5ml，置水浴上加熱水解8小時以上（或120℃水解2小時)，放冷，滴加鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2-3，用醋酸乙酯提取2次，每次10ml，合并提取液，置水浴上蒸干，殘渣加乙醇適量使溶解，移置5ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取膽酸、熊去氧膽酸、鵝去氧膽酸、豬去氧膽酸對照品，分別加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以新配制的異辛烷-乙醚（異戊醚)-冰醋酸-正丁醇-水（10:5:5:3:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，于105℃烘約5分鐘至斑點顯色清晰，取出，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與熊去氧膽酸、鵝去氧膽酸對照品相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 （2)取［含量測定］項下高效液相色譜所得的圖譜觀察，供試品與對照品主峰的保留時間應(yīng)一致。 |
| 含量測定 | 照高效液相色譜法（附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)運用性試驗：以十八烷基鍵合硅膠為填充劑，甲醇-磷酸二氫鈉溶液（0.03mol/L)（65:30)為流動相，并用磷酸調(diào)節(jié)pH值為4.4，檢測波長為210nm。理論板數(shù)按�；切苋パ跄懰岱逵嬎銘�(yīng)不低于2500。 對照品溶液的制備：取經(jīng)五氧化二磷容器中減壓干燥至恒重的牛磺熊去氧膽酸對照品適量，精密稱定，加甲醇使溶解，并定量稀釋至每1ml含1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備與測定：取本品裝量差異項下內(nèi)容物約2.5g，精密稱定，研細，混勻，精密稱取約0.625g（約相當于熊膽粉125mg)，置25ml量瓶中，加甲醇使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，收集續(xù)濾液作為供試品溶液。精密吸取對照品溶液10μl，與供試品溶液5-10μl（視含量高低而定)，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含�；切苋パ跄懰幔–26H45NO8S)以干燥品計，不得少于10mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.25g/粒（含熊膽粉0.05g) |
| 貯藏 | 密封，避光，置陰涼干燥處。 |
| 備注 |
