| 別名 | |
| 漢語拼音 | gan mao ling jiao nang |
| 英文名 | Gan mao ling capsules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-2631-97 |
| 藥物組成 | 三叉苦2455g，金盞銀盤1635g，野菊花1230g，崗梅3680g，咖啡因2.0g，對乙酰氨基酚100g，馬來酸氯苯那敏2.0g，薄荷油1ml |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味苦。 |
| 功效 | 解熱鎮(zhèn)痛。 |
| 主治 | 感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞流涕、咽痛等。 |
| 用法用量 | 口服。每次2粒，日3次。 |
| 用藥禁忌 | 用藥期間下宜駕駛車輛、管理機器及高空作業(yè)等。 |
| 制備方法 | 以上八味，三叉苦、金盞銀盤、野菊花、崗梅加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮至相對密度為1.10（60℃)，放冷至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)60-65%，靜置過夜，濾過，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，干燥成干浸膏，粉碎，加入對乙酰氨基酚、咖啡因，馬來酸氯苯那敏細(xì)粉及適量輔料，混勻，制顆粒，噴入薄荷油，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄ⅠL)。 |
| 鑒別 | （1)取本品內(nèi)容物2g，加1%氫氧化鉀溶液20ml，置水浴上加熱20分鐘，放冷，滴加鹽酸使成酸性，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，角5%碳酸氫鈉溶液洗滌3次，每次10ml，棄去水洗液，醚液置溫水浴上揮干，殘渣用乙醇1ml溶解，移至試管中，加入0.5%香草醛濃硫酸液2ml后，逐滴加水稀釋，邊加邊振搖，溶液的顏色由棕紅色變成暗紫色。 （2)取本品內(nèi)容物1g，用乙醇15ml分次研磨使溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣加乙醇數(shù)滴使溶解，滴于濾紙上，噴以2%三氯化鋁乙醇溶液，晾干后，再噴醋酸鉀溶液（取醋酸鉀9.82g，加適量水使溶解，加醋酸2ml與適量水使成100ml)，晾干后，置紫外光燈（365nm)下觀察，顯黃色熒光。 （3)取本品內(nèi)容物1g，加稀硫酸15ml，分次研磨使溶解，濾過，濾液用乙醚提取2次，每次10ml，合并醚液，用水洗滌3次，每次10ml，棄去水洗液，醚液置溫水浴上揮干，殘渣加5%氫氧化鈉溶液數(shù)滴，加熱，顯紅棕色。 （4)取本品內(nèi)容物2g，研細(xì)，加丙酮20ml，分次研磨，濾過，濾液作為供試品溶液。另取對乙酰氨基酚對照品、馬來酸氯苯那敏對照品、咖啡因?qū)φ掌�，分別加丙酮制成每1ml各含20mg、0.4mg、0.4mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取上述四種溶液各10μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-丙酮-濃氨溶液（18:3:2:0.024)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對乙酰氨基酚對照品色譜及咖啡因?qū)φ掌飞V相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點；再以碘蒸氣熏約10分鐘，供試品色譜中，在與馬來酸氯苯那敏對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 |
| 含量測定 | 取本品10粒的內(nèi)容物，精密稱定，混勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于對乙酰氨基酚200mg)置圓底燒瓶中，加稀鹽酸50ml，置水浴上加熱回流1小時，取出，趁熱將提取液移至150ml燒杯中，用水50ml分次洗滌容器，洗液與提取液合并，加溴化鉀3g，將滴定管的尖端插入液面下約2/3處，用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L)滴定，隨滴隨攪拌，至近終點時，將滴定管尖端提出液面，用少量水將尖端洗滌，洗液并入溶液中繼續(xù)滴定，至用玻璃棒蘸取少許溶液劃過涂有碘化鉀淀粉指示液的白磁板時即顯藍(lán)色的條痕，一分鐘后再蘸取少許溶液劃過一次，如仍顯藍(lán)色的條痕，即為已至終點，即得。每1ml的亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L)相當(dāng)于15.12mg的C8H9NO2。 本品每粒含對乙酰氨基酚（C8H9NO2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.5g/粒（含對乙酰氨基酚100mg) |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
