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益母草片

  
別名
漢語拼音 yi mu cao pian
英文名 Yi mu cao tablets
標準號 WS3-B-2603-97
藥物組成 本品為益母草制成的浸膏片。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年
劑型
性狀 本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕黑色;味略苦。
功效 子宮收縮藥。
主治 調經及產后子宮出血、子宮復原不全等。
用法用量 口服。每次3-4片,日2-3次。
用藥禁忌 孕婦忌服。
制備方法 益母草,切碎,加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至每1g含鹽酸水蘇堿20mg以上的浸膏,用乙醇提取三次,減壓回收乙醇至每1g益母草浸膏含鹽酸水蘇堿150mg以上。每100mg浸膏,加微晶纖維素、淀粉氫氧化鋁等輔料適量,制成顆粒,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
檢查 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠD)。
鑒別 (1)。酆繙y定]項下的濾液各5ml,分置三支試管中,甲管中加碘化鉍鉀試液1-2滴,生成橙黃色沉淀;乙管中加碘化汞鉀試液1-2滴,生成淡黃色沉淀;丙管中加硅鎢酸試液1-2滴,生成灰白色沉淀。 (2)取本品1片,除去包衣,研細,加無水乙醇10ml,攪勻,濾過,濾液加活性炭約0.5g,置水浴上加熱回流10分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加酸性無水乙醇(無水乙醇:鹽酸=9:1)0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對照品,加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-鹽酸-水(8:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定 取本品10片,除去包衣,置燒杯中,加0.1mol/L鹽酸液5ml,浸泡后攪勻,分次用0.1mol/L鹽酸液將混懸物移入50ml量瓶中,至體積約為40ml,密塞,振搖15分鐘,用0.1mol/L鹽酸液稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液2.ml,置100ml燒杯中,加0.1mol/L鹽酸液10ml,在水浴上加熱至50-60℃,滴加新配制的硫氰酸鉻銨溶液(1.5→100)20ml,充分攪拌,冷至室溫后,置冰浴中攪拌10分鐘,在冰箱中放置過夜,用稱定重量的4號垂熔坩堝濾過,沉淀用冰冷的0.05mol/L鹽酸液(每100ml中加入上述硫氰酸鉻銨溶液10滴)20ml分次洗滌,抽干,于80℃干燥30分鐘,再于105℃干燥至恒重,即得。每1mg沉淀相當于0.3885mg鹽酸水蘇堿。 本品每片含鹽酸水蘇堿(C7H13NO2·HCl)應為標示量的90.0-110.0%。
浸出物
規(guī)格 15mg(鹽酸水蘇堿)/片
貯藏 密封。
備注
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