| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | xiang lian su pian |
| 英文名 | Xiang lian su tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2572-97 |
| 藥物組成 | 木香500g，鹽酸小蘗堿75g。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為黃褐色的片；氣芳香，味苦。 |
| 功效 | 清熱燥濕，行氣止痛。 |
| 主治 | 濕熱型痢疾，里急后重，腹痛泄瀉。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-4片，日3次。 |
| 用藥禁忌 | 虛寒型泄瀉者忌用。 |
| 制備方法 | 以上二味，木香用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，藥渣照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法（附錄ⅠO)，用85%乙醇作溶劑進(jìn)行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，濃縮成稠膏；取鹽酸小蘗堿研細(xì)，加入適量輔料，混勻，粉碎，過(guò)篩，加入上述稠膏，制顆粒，噴加木香揮發(fā)油，混勻，壓制成1000片，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠD)。 |
| 鑒別 | （1)取本品2片，研成細(xì)粉，加乙醚10ml，振搖10分鐘，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)?a class="channel_keylink" href="http://payment-defi.com/pharm/2009/20090107123558_48602.shtml" target="_blank">香草醛試液1-2滴，置水浴上加熱，即顯紫藍(lán)色，放置后顏色加深。 （2)取本品4片，研細(xì)，稱(chēng)取約0.1g，加乙醇50ml，超聲處理10分鐘，靜置，取上清液作為供試品溶液。另取鹽酸小蘗堿對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7:1:2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（366nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 取本品20片，精密稱(chēng)定，研細(xì)，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于鹽酸小蘗堿60mg)，置索氏提取器中，加鹽酸-甲醇（1:100)適量，加熱回流提取至提取液無(wú)色，將提取液（必要時(shí)濃縮)移至50ml量瓶中，用少量鹽酸-甲醇（1:100)的混合液洗滌容器，洗液并入提取液中，并稀釋至刻度，搖勻，照柱色譜法（附錄ⅥC)試驗(yàn)，精密量取5ml，置已處理好的氧化鋁柱（內(nèi)徑約0.9cm，中性氧化鋁5g，濕法裝柱，用乙醇30ml預(yù)洗)上，用乙醇25ml分次洗脫，收集洗脫液，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加0.05mol/L硫酸溶液至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄ⅤA)試驗(yàn)，在345nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按鹽酸小蘗堿（C20H18ClNO4)的吸收系數(shù)（Ｅ1%1cm)為728計(jì)算，再乘1.097，即為C20H18ClNO4·2H2O的量。 本品每片含鹽酸小蘗堿（C20H18ClNO4·2H2O)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0-115.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.35g/片（含鹽酸小蘗堿75mg) |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
