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復(fù)方感冒靈顆粒

  
別名
漢語拼音 fu fang gan mao ling ke li
英文名 Fu fang gan mao ling granules
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-2384-97
藥物組成 銀花104g,五指415g,野菊花310g,三叉苦520g,南板藍根310g,崗梅835g,對乙酰氨基酚16.8g,馬來酸氯苯那敏0.268g,咖啡因1.2g。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
劑型
性狀 本品為棕黃色至深棕色的顆粒或塊狀沖劑;味甜、微苦。
功效 辛涼解表,清熱解毒。
主治 風(fēng)熱感冒及溫病之發(fā)熱,微惡風(fēng)寒,頭身痛,口干而渴,鼻塞涕濁,咽喉紅腫疼痛,咳嗽,痰黃粘稠。
用法用量 用開水沖服,每次14g,日3次;2日為1療程。
用藥禁忌 用藥期間不宜駕駛車輛及高空作業(yè)等。
制備方法 以上九味,除對乙酰氨基酚、馬來酸氨苯那敏、咖啡因外,其余金銀花等六味加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇使含乙醇量達60一65%,攪勻,靜置,濾過,濾液濃縮成稠膏,加對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因水溶液與蔗糖粉等輔料,混勻,制成顆粒,干燥,制成顆粒100袋或壓成100塊,即得。
檢查 應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠC)。
鑒別 (1)取本品20g,研細(xì),加0.5%鹽酸乙醇浴液40ml,溫?zé)崽崛?分鐘,濾過,濾液用氨試液調(diào)pH至中性,蒸干,殘渣加5%硫酸溶液5ml使溶解,濾過,濾液分作三份,各滴加碘化鉍鉀試液、碘化汞鉀試液、硅鎢酸試液,均生成沉淀。 (2)取本品20g,研細(xì),加無水乙醇40ml,浸漬,濾過,濾液濃縮至10ml,濾過,濾液作為供試品溶液。另取對乙酰氨基酚對照品、馬來酸氯苯那敏對照品,加無水乙醇制成每1ml含對乙酰氨基酚17mgl馬來酸氯苯那敏0.3mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲醇—濃氨試液(40∶0.3)為展開劑,展開,取出,晾干,用碘蒸氣熏。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定 取本品5袋的內(nèi)容物或5塊,精密稱定,研細(xì),混勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于對乙酰氨基酚0.2g)置燒杯中,加乙醇攪拌提取5次,每次25ml,濾過,合并濾液,置錐形瓶中,蒸干,加稀鹽酸50ml,加熱回流1小時,冷卻至室溫,用水20ml分次移至燒杯中,加溴化鉀3g,將滴定管的尖端插入液面下約2/3處,用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)迅速滴定,隨滴隨攪拌,至近終點時,將滴定管的尖端提出液面,用少量水將尖端洗滌,洗液并入溶液中,繼續(xù)緩緩滴定至用細(xì)玻棒蘸取少許溶液劃過涂有碘化鉀淀粉指示液的白瓷板上顯藍色條痕,1分鐘后再蘸取少許溶液劃過一次,如仍顯藍色條痕,即為終點。每1ml的亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于15.12mg的C8H9NO2。 本品每1g含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應(yīng)為標(biāo)爾量的85.0-115.0%。
浸出物
規(guī)格 14g/袋;14g/塊(含原藥材25g;含對乙酰氨基酚168mg)
貯藏 密封。
備注
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