| 中西藥分類 | 西藥 |
| 作用分類 | 預防用生物制品\疫苗類 |
| 英文名 | BCG Vaccine for Intradermal Injection |
| 漢語拼音 | |
| 別名 | |
| 藥物組成 | |
| 性狀 | 凍干卡介苗外觀為白色疏松體或粉末狀，加入稀釋液后，應于3分鐘內完全溶解成均勻懸液。殘余水分不超過3%。 |
| 功效 | |
| 主治 | |
| 用途 | 出生3個月以內的嬰兒或用5IUPPD試驗陰性的兒童（PPD試驗后48-72小時局部硬結直徑在5mm以下者為陰性)，皮內接種以預防結核病。 |
| 方解 | |
| 藥理作用 | 本品是用卡介菌種在綜合培養(yǎng)液中培養(yǎng)后，收集菌膜，混懸于適宜的滅菌保護液內，經冷凍干燥制成。凍干茵苗活菌數在100萬/mg以上。結核菌是細胞內寄生菌，因此人體抗結核的特異性免疫主要是細胞免疫。抗體和其他體液因素對抗結核無明顯保護作用。接種卡介苗是用無毒卡介菌（結核菌)進行人工接種代替初次感染，使機體自動地產生特異性免疫力，可限制以后結核菌感染在體內的播散，從而減少發(fā)病、預防粟粒型結核及結核性腦膜炎的發(fā)生。 |
| 體內過程 | 卡介苗初次進入機體，經過巨噬細胞的加工處理，將其抗原信息傳遞給免疫活性細胞，使T細胞分化增殖，形成致敏淋巴細胞。當機體再遇到結核菌感染時，巨噬細胞和致敏淋巴細胞迅速被激活，執(zhí)行免疫功能，引起特異性免疫反應過程。釋放淋巴因子是致敏淋巴細胞免疫功能之一，其中趨化因子（MCF)能吸引巨噬細胞及中性多核白細胞，使其均向抗原物質與致敏淋巴細胞相互作用的部位移動。巨噬細胞抑制因子（MIF)能抑制進入炎癥區(qū)的巨噬細胞和中性多核白細胞的移動，使它們停留在炎癥或病原體聚集的部位，利于發(fā)揮作用。MIF可使巨噬細胞發(fā)生粘著并使吞噬反應顯著增加。巨噬細胞激活因子（MAF)主要作用是增加巨噬細胞的吞噬與消化能力，并可加強巨噬細胞對抗原進行處理，從而提高抗原的免疫原性作用，因此在結核菌侵犯的部位，出現巨噬細胞的集聚，大量吞噬結核菌。在分枝桿菌生長抑制因子的作用下，還能抑制細胞內的結核菌生長，及至消化最后消滅，形成結核的特異性免疫。在卡介苗進入機體后，引起特異性免疫反應的同時，還產生了比較廣泛的非特異性免疫作用，這與T細胞產生的淋巴因子，T細胞本身的直接殺傷作用及體液免疫因素相互作用有關。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | 注射劑：10人份/支，含卡介菌0.4-0.6mg。 |
| 用法用量 | 本品為凍干注射液。 1．疫苗稀釋 用滅菌的1ml注射器將隨制品附帶的稀釋液按要求量加人凍干卡介苗安瓿中，放置約1分鐘后搖動安瓿使之溶解，用注射器來回抽取數次，使之充分混勻。每支安瓿自稀釋時起，必須在半小時內用完，以防污染。 2．接種方法 于上臂外側三角肌中部略下處的皮膚用75%酒精消毒后，用滅菌的1ml藍心注射器（25-26號針頭)吸取搖勻的疫苗，皮內注射0.1ml。 |
| 不良反應 | 接種后2周左右，局部可出現紅腫浸潤，若隨后化膿，形成小潰瘍，可用1%龍膽紫涂抹以防感染，一般8-12周后結痂，如遇局部淋巴結腫大可用熱敷處理；如已軟化形成膿皰，可用滅菌注射器抽膿，如已穿孔，則請醫(yī)生檢查，可用10%磺胺軟膏或20%對氨基柳酸軟膏處理。 |
| 注意事項 | 1．安瓿有裂紋或過期失效者不可使用。 2．凡患有結核病、急性傳染病、腎炎、心臟病、濕疹、免疫缺陷癥或其他皮膚病者均不應接種。 上接種對象必須詳細登記姓名、性別、年齡、住址、疫苗批號及亞批號、制造單位和接種日期。 4．本疫苗嚴禁皮下或肌內注射。 5．接種卡介苗的注射器應專用，不得用作其他注射，以防止產生化膿反應。 6．使用時制品應注意避光。 |
| 貯藏 | 在2-8℃避光保存和運輸，自首次活菌計數結束之日起效期為1年。 |
| 備注 |
