公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1310637C
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公開(kāi)(公告)日
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2007.04.18
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申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào)
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CN200510063344.8
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申請(qǐng)日期
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2005.04.08
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專(zhuān)利名稱(chēng)
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一種鹿茸精凍干粉針制劑及其制備方法
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主分類(lèi)號(hào)
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A61K9/19(2006.01)I
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分類(lèi)號(hào)
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A61K9/19(2006.01)I;A61K35/32(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人
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張海峰
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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張海峰
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地址
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200333上海市普陀區(qū)銅川路1422弄39號(hào)106室
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國(guó)省代碼
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上海;31
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主權(quán)項(xiàng)
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一種鹿茸精凍干粉針制劑,其特征在于該粉針劑是以鹿茸中提取的分子量小于15000的提取物為有效成分的制劑,其制備方法為: (1)取鹿茸藥材,粉碎,過(guò)80目篩,加入4-10倍量1℃-10℃水放入超聲提取罐中,進(jìn)行超聲振蕩提取,時(shí)間為30-60分鐘,振蕩頻率為20-80kHz,提取3-4次,合并提取液,過(guò)濾,殘?jiān)鼈溆;濾液用截留分子量為10000的超濾膜超濾,收集通過(guò)液作為提取液A; (2)將上述超濾未通過(guò)液和藥渣合并,加入95%乙醇使得含醇量為30%-60%,回流提取2-3次,每次2-3小時(shí),合并提取液,放冷,靜置,過(guò)濾,濾液用截留分子量為10000-15000的超濾膜超濾,收集通過(guò)液,減壓回收乙醇,得提取液B; (3)將上述超濾未通過(guò)液減壓回收乙醇后,用0.2%鹽酸溶液加熱水解1小時(shí),放冷,用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值為7.0,靜置,過(guò)濾,濾液用截留分子量為10000-15000的超濾膜超濾,收集通過(guò)液,作為提取液C; (4)將提取液A、提取液B和提取液C合并,濃縮,濃縮方法為40℃旋轉(zhuǎn)刮膜濃縮,干燥,粉碎,得到提取物; (5)將上述提取物用注射用水溶解,加入水溶性注射用藥用輔料,調(diào)節(jié)pH值至5.6-6.8,用0.22μm微孔濾膜過(guò)濾,冷凍干燥,制備成凍干粉針制劑。
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摘要
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本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域,具體公開(kāi)了一種鹿茸精凍干粉針制劑,它是由鹿茸精中分子量小于15000的提取物和水溶性注射用藥用輔料制備而成的。本發(fā)明還公開(kāi)了上述凍干粉針制劑的制備方法。安全性實(shí)驗(yàn)和藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,本發(fā)明制劑的安全性、治療效果均好于市售的同類(lèi)產(chǎn)品。
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國(guó)際公布
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