| 公開(公告)號 | CN1309372C |
| 公開(公告)日 | 2007.04.11 |
| 申請(專利)號 | CN200410078096.X |
| 申請日期 | 2004.09.23 |
| 專利名稱 | 一種治療肝炎的顆粒劑的制備及質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K9/16(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/16(2006.01)I;A61K36/9066(2006.01)I;A61K36/8969(2006.01)I;A61K36/8945(2006.01)I;A61K36/884(2006.01)I;A61K36/804(2006.01)I;A61K36/734(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)I;A61K36/53(2006.01)I;A61K36/51(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/481(2006.01)I;A61K3 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 內(nèi)蒙古伊泰醫(yī)藥科技開發(fā)有限責(zé)任公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 濮桂寶 |
| 地址 | 024000內(nèi)蒙古自治區(qū)赤峰市紅山區(qū)火花路西一段8號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 內(nèi)蒙古;15 |
| 主權(quán)項 | 一種治療肝炎的顆粒劑，由250重量份茵陳、125重量份板藍(lán)根、125重量份當(dāng)歸、125重量份白芍、250重量份丹參、125重量份郁金、250重量份黃芪、125重量份黨參、125重量份澤瀉、125重量份黃精、125重量份地黃、125重量份山藥、100重量份山楂、100重量份六神曲、100重量份秦艽、100重量份甘草原料藥制成，其特征是：含β-環(huán)糊精200重量份，成型劑糊精267重量份，含矯味劑甜菊糖苷5重量份。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種具有清熱利濕，補(bǔ)脾養(yǎng)血，益氣解郁之功效，主要用于治療慢性肝炎，早期肝硬化，脂肪肝，中毒性肝炎的中藥顆粒劑的制備方法和質(zhì)量控制方法。該制劑由茵陳等16味中藥為原料藥制成，含β-環(huán)糊精200重量份，制備工藝中采用噴霧干燥及干式制粒的方法，最大限度地保留了有效成分，顯著提高了藥物的穩(wěn)定性。該制劑的質(zhì)量控制方法包括：當(dāng)歸、白芍、丹參、黃芪、甘草的薄層鑒別，芍藥苷的含量測定(色譜柱用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；體積比為28∶72的甲醇-0.05％三氟乙酸水為流動相，檢測波長為230nm；流速1.0ml/min；柱溫30℃)，各制劑每袋含白芍以芍藥苷計，不得少于8.0mg。 |
| 國際公布 |
