| 公開(公告)號(hào) | CN1939333A |
| 公開(公告)日 | 2007.04.04 |
| 申請(專利)號(hào) | CN200510057306.1 |
| 申請日期 | 2005.09.29 |
| 專利名稱 | 一種注射用水溶性維生素的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/714(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/714(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P3/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 重慶藥友制藥有限責(zé)任公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 唐志春;李志亮;丘能軍 |
| 地址 | 401121重慶市渝北區(qū)人和鎮(zhèn)星光大道100號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 重慶市恒信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 劉小紅;白小清 |
| 國省代碼 | 重慶;85 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種注射用水溶性維生素的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： (1)取處方量的甘氨酸，加入注射用水，加熱使溶解，同時(shí)，通入惰性氣體； (2)加入處方量的鹽酸半胱氨酸、依地酸二鈉、對羥基苯甲酸甲酯、維生素C鈉、葉酸、硝酸硫胺、核黃素磷酸鈉、維生素B6、生物素、維生素B12、泛酸鈉、煙酰胺，攪拌使溶解； (3)用碳酸氫鈉調(diào)pH至5.6-6.1； (4)加注射用水至全量，攪拌2小時(shí)，無菌過濾； (5)灌裝于西林瓶中，在-35～-40℃預(yù)凍5～10小時(shí)，抽真空，然后通入惰性氣體復(fù)壓，再預(yù)凍3小時(shí)，抽真空，升溫至30～35℃，保溫6～10小時(shí)； (6)充入惰性氣體，壓塞，軋蓋即制得本發(fā)明所述的注射用水溶性維生素。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種注射用水溶性維生素的制備方法，其制法為將甘氨酸加入注射用水中，加熱使溶解，同時(shí)，通入惰性氣體。再加入鹽酸半胱氨酸、依地酸二鈉、對羥基苯甲酸甲酯、維生素C鈉、葉酸、硝酸硫胺、核黃素磷酸鈉、維生素B6、生物素、維生素B12、泛酸鈉、煙酰胺，攪拌使溶解。調(diào)pH至5.6-6.1，加注射用水至全量，攪拌2小時(shí)，無菌過濾后灌裝，在-35～-40℃預(yù)凍5～10小時(shí)，抽真空，然后用惰性氣體復(fù)壓，再預(yù)凍3小時(shí)，抽真空，升溫至30～35℃，保溫6～10小時(shí)。充入惰性氣體，壓塞，軋蓋即得。本發(fā)明解決了該制劑易氧化、貯藏溫度較低的問題，藥品的貯藏溫度可提高到20℃。 |
| 國際公布 |
