| 公開(公告)號 | CN1942176A |
| 公開(公告)日 | 2007.04.04 |
| 申請(專利)號 | CN200580011862.3 |
| 申請日期 | 2005.04.21 |
| 專利名稱 | 用于糖皮質(zhì)激素替代療法的藥物組合物 |
| 主分類號 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2004.4.22 SE 0401031-0;2004.4.22 US 60/564,205 |
| 申請(專利權(quán))人 | 杜奧科特公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 斯坦科·斯克蒂克;約根·約翰松;漢斯·倫納奈斯;托馬斯·赫德納;古德門迪爾·約翰松 |
| 地址 | 瑞典赫爾辛堡 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2005-04-21 PCT/EP2005/004400 |
| 進(jìn)入國家日期 | 2006.10.19 |
| 專利代理機構(gòu) | 中原信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 劉 慧;楊 青 |
| 國省代碼 | 瑞典;SE |
| 主權(quán)項 | 包括一種或多種糖皮質(zhì)激素的藥物組合物，其中一種或多種糖皮質(zhì)激素的第一部分基本上立即釋放，一種或多種糖皮質(zhì)激素的第二部分在至少約8小時的延長時段內(nèi)釋放， 第一部分的一種或多種糖皮質(zhì)激素的量，以氫化可的松當(dāng)量表示，為組合物中總氫化可的松當(dāng)量的約15％到約50％，并且測定為是組合物在根據(jù)USP采用USP 2號溶出儀(槳式)、50rpm和無酶人工腸液作為溶出介質(zhì)的體外溶出試驗中在試驗開始之后1小時釋放的量， 其中第一部分的氫化可的松當(dāng)量的至少約50％在溶出試驗的前45分鐘內(nèi)釋放。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及糖皮質(zhì)激素替代療法和提供設(shè)計用于以在臨床相關(guān)時段內(nèi)產(chǎn)生基本上模擬健康主體的糖皮質(zhì)激素血清水平的方式，對有需要的主體遞送一種或多種糖皮質(zhì)激素的藥物組合物和藥包。該藥物組合物包括一種或多種糖皮質(zhì)激素，其中一種或多種糖皮質(zhì)激素的第一部分基本上立即釋放，一種或多種糖皮質(zhì)激素的第二部分在至少約8小時的延長時段內(nèi)釋放，并且，第一部分的一種或多種糖皮質(zhì)激素的量以氫化可的松當(dāng)量表示為總氫化可的松當(dāng)量的約15％到約50％。本發(fā)明還涉及包括第一和第二組成部分的藥包，第一組分設(shè)計用于基本上立即釋放一種或多種糖皮質(zhì)激素，而第二組分設(shè)計用于在至少8小時的延長時段內(nèi)釋放一種或多種糖皮質(zhì)激素。本發(fā)明還涉及治療需要糖皮質(zhì)激素治療的疾病的方法，如治療患有糖皮質(zhì)激素缺乏癥的主體。在另一個方面，本發(fā)明涉及第一量和第二量的一種或多種糖皮質(zhì)激素在制備用于治療糖皮質(zhì)激素缺乏癥的藥物組合物或藥包中的應(yīng)用。 |
| 國際公布 | 2005-11-03 WO2005/102271 英 |
