公開(公告)號
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CN1931139A
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公開(公告)日
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2007.03.21
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申請(專利)號
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CN200610150893.3
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申請日期
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2006.10.13
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專利名稱
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注射用鹽酸川芎嗪凍干劑及其制備方法
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主分類號
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A61K9/19(2006.01)I
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分類號
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A61K9/19(2006.01)I;A61K31/4965(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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郭維城
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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郭維城;俞嘉林
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地址
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150040黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)中山路172號1301室
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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哈爾濱市哈科專利事務(wù)所有限責(zé)任公司
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代理人
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劉慶吉
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國省代碼
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黑龍江;23
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主權(quán)項(xiàng)
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一種注射用鹽酸川芎嗪凍干劑及其制備方法,它包含主藥鹽酸川芎嗪和輔料,其特征在于:主藥的重量百分比為5~100%,輔料的重量百分比為0~95%。其中輔料包括:甘露醇、山梨醇、右旋糖苷中的至少一種; 上述注射用鹽酸川芎嗪凍干劑的制備方法按以下步驟進(jìn)行: (1)、按處方稱取各原輔料,置容器中,加入處方量60~90%的注射用水,加熱至35~40℃,攪拌混合使溶解,加水至全量; (2)、向上述溶液中加入配制量0.01~1%的活性炭,充分?jǐn)嚢瑁?jīng)粗濾后,再用微孔濾膜精濾,測定溶液中鹽酸川芎嗪的含量,確定準(zhǔn)確裝量,備用; (3)、取上述精濾液分裝于西林瓶中,冷凍干燥:先速凍降溫至-55~-20℃,保溫1~6小時(shí),開啟真空泵,在真空狀態(tài)下緩慢升溫至-15~-5℃,維持此溫度6~10小時(shí),再緩慢升溫至20~35℃,維持2~5小時(shí),降至室溫后,箱內(nèi)真空壓塞,進(jìn)氣出箱,壓蓋; (4)、質(zhì)檢、包裝。
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摘要
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本發(fā)明涉及鹽酸川芎嗪凍干劑,具體為注射用鹽酸川芎嗪凍干劑及其制備方法。其特點(diǎn)是:它包含主藥鹽酸川芎嗪和輔料。主藥的重量百分比為5~100%,輔料的重量百分比為0~95%。其中輔料包括:甘露醇、山梨醇、右旋糖苷中的至少一種;上述注射用鹽酸川芎嗪凍干劑的制備方法按以下步驟進(jìn)行:(1)按處方稱取各原輔料,置容器中,加入處方量60~90%的注射用水,加熱至35~40℃,攪拌混合使溶解,加水至全量。(2)向上述溶液中加入配制量0.01~1%的活性炭,充分?jǐn)嚢,?jīng)粗濾后,再用微孔濾膜精濾,測定溶液中鹽酸川芎嗪的含量,確定準(zhǔn)確裝量,備用。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn):本發(fā)明在制備工藝方面進(jìn)行了改進(jìn),從而使操作更簡便,成本降低。另外取本品三批樣品,按市售包裝,置于25℃±2℃、相對濕度為60%±10%的條件下放置36個(gè)月,各樣品的質(zhì)量與0月相比未見明顯變化,本品的有效期可延長為三年。
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國際公布
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