公開(公告)號(hào)
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CN1278674C
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公開(公告)日
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2006.10.11
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200410049617.9
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申請(qǐng)日期
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2004.06.22
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專利名稱
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一種清咽口腔崩解片及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K9/20(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K9/20(2006.01)I;A61K36/534(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/19(2006.01)I;A61K36/70(2006.01)I;A61K36/315(2006.01)I;A61K36/185(2006.01)I;A61K35/413(2006.01)I;A61K31/045(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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張晴龍
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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張晴龍
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地址
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100036北京市海淀區(qū)蓮花小區(qū)1號(hào)樓1門1801室
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國(guó)省代碼
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北京;11
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主權(quán)項(xiàng)
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一種具有疏風(fēng)清熱、解毒利咽功效的口腔崩解片,其特征在于它是由青黛提取物0.1-2重量份,甘草提取物2-10重量份,訶子提取物2-8重量份,人工牛黃細(xì)粉3重量份,薄荷腦和冰片的環(huán)糊精包合物20-40重量份以及藥用輔料組成;藥用輔料中崩解劑10-30重量份,填充劑40-80重量份,矯味劑1-10重量份,潤(rùn)滑劑0.5-3重量份;所述的崩解劑是由赤蘚糖醇和選自甲殼素、低取代羥丙甲基纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、不溶性交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮中的一種組成的復(fù)合崩解劑,其中赤蘚糖醇的重量百分含量為30%-70%,其制備方法為: (1)原料藥材重量配比為:青黛20-40份,甘草80-120份,訶子80-120份,薄荷腦1-5份,冰片1-5份,人工牛黃1-5份; (2)取青黛藥材粉碎,加入等體積的15%-36%濃鹽酸,攪拌,放置15分鐘,加入沸水稀釋,過濾,不溶物用水洗至中性,干燥,用95%乙醇提取2次,每次2小時(shí),合并提取液,放置,過濾,不溶物用乙酸乙酯回流提取2-4次,每次1-3小時(shí),合并乙酸乙酯提取液,濃縮,干燥,粉碎,即得青黛提取物; (3)取甘草藥材,加水煎煮3次,每次2小時(shí),合并煎液,85℃濃縮至相對(duì)密度1.18-1.23,加乙醇至75%,靜置,傾取上清液,加氨水調(diào)至pH8-8.5,回收乙醇至膏狀,加相當(dāng)于上清液量的水,緩緩加入鹽酸適量,調(diào)至pH2-3,沉淀,濾過,冷水洗2-3次,自然揮干,粉碎,即得甘草提取物; (4)取訶子,加水煎煮二次,第一次1.5小時(shí)、第二次1小時(shí),濾過,合并濾液,濃縮成1∶2膏,分別加入8倍量、5倍量乙醇沉淀兩次,吸取上清液,回收乙醇至稠膏狀,干燥,粉碎,即得訶子提取物; (5)取人工牛黃粉碎成細(xì)粉; (6)將薄荷腦、冰片用少量乙醇提取,緩慢加入β-CD或HP-β-CD水溶液中,整粒、50℃攪拌3小時(shí),室溫下繼續(xù)攪拌5小時(shí),過濾,得到包合物; (7)將各提取物、人工牛黃細(xì)粉、包合物與藥用輔料混合,制粒、干燥、壓片、檢驗(yàn)、包裝,得到口腔崩解片。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種清咽口腔崩解片,它是由青黛提取物,甘草提取物,訶子提取物,人工牛黃細(xì)粉,薄荷腦和冰片的環(huán)糊精包合物以及藥用輔料組成,并公開了其制備方法。本發(fā)明還公開了一種口腔崩解片所使用的復(fù)合崩解劑,它由30%-70%赤蘚糖醇和甲殼素或目前常用的崩解劑組成。實(shí)驗(yàn)證明,用本發(fā)明的制備方法制得的口腔崩解片和現(xiàn)有劑型相比,有效成分含量更高,崩解時(shí)間更短,穩(wěn)定性更好,藥理作用更強(qiáng)。
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國(guó)際公布
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