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一種丹參酮ⅡA磺酸鈉小容量注射劑的制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 巴里莫爾制藥(通化)有限公司/郭智華
公開(公告)號(hào) CN1830433A  
公開(公告)日 2006.09.13  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510051478.8  
申請(qǐng)日期 2005.03.08  
專利名稱 一種丹參酮ⅡA磺酸鈉小容量注射劑的制備方法  
主分類號(hào) A61K31/343(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/343(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 巴里莫爾制藥(通化)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 郭智華  
地址 135000吉林省梅河口市北環(huán)路東段  
頒證日  
國際申請(qǐng)  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 吉林;22  
主權(quán)項(xiàng) 一種抗心絞痛藥物丹參酮IIA磺酸鈉注射液的制備方法,所述的制備方法具體過程如下: A)取新鮮注射用水,避光加入處方中的丹參酮IIA磺酸鈉溶解,密閉,冷藏,超濾,得超濾液I; B)取新鮮注射用水,加入處方中的依地酸二鈉溶解,調(diào)節(jié)PH值,冷藏,超濾,得超濾液II; C)將上述超濾液I、II混合均勻,定容,調(diào)PH值,中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后,將藥液經(jīng)終端過濾后,避光條件下充氮灌裝,滅菌,燈檢,包裝,即得丹參酮IIA磺酸鈉注射液成品。  
摘要 本發(fā)明公開了一種抗心絞痛藥物丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的制備方法。本方法將丹參酮ⅡA磺酸鈉經(jīng)水沉、冷藏、超濾技術(shù)處理后,得到丹參酮ⅡA磺酸鈉超濾液,在避光條件下配制,充氮灌裝,經(jīng)過滅菌、燈檢、包裝后,制成丹參酮ⅡA磺酸鈉小容量注射劑成品。本工藝過程中丹參酮ⅡA磺酸鈉經(jīng)過所述方法處理,確保了無效成分被完全去除,避免了丹參酮ⅡA磺酸鈉的降解,使制劑穩(wěn)定性增強(qiáng),刺激性減小,澄明度提高。臨床試驗(yàn)證明,可靜脈滴注,能夠擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈,增加冠脈流量,改善缺血區(qū)心肌的側(cè)枝循環(huán)及局部供血,改善缺氧心肌的代謝紊亂,提高心肌耐缺氧能力,抑制血小板聚集及抗血栓形成。主要用于冠心病、心絞痛、心肌梗死及室性期前收縮的治療。  
國際公布  
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