公開(公告)號(hào)
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CN1830453A
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公開(公告)日
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2006.09.13
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510051491.3
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申請(qǐng)日期
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2005.03.08
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專利名稱
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一種維生素藥物組合物的制備方法
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主分類號(hào)
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A61K31/714(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/714(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P3/02(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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巴里莫爾制藥(通化)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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郭智華
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地址
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135000吉林省梅河口市北環(huán)路東段
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國(guó)省代碼
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吉林;22
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主權(quán)項(xiàng)
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一種維生素藥物組合物的制備方法,所述的制備方法具體過程如下: A)取配制量10~30%80~90℃的新鮮注射用水,降溫至20~40℃,按順序依次加入處方中的乙二胺四醋酸二鈉、硝酸硫胺、生物素、鹽酸吡多辛、甘氨酸,充分?jǐn)嚢杈鶆颍?~10℃冷藏12~48小時(shí),用截留分子量10萬的超濾膜超濾后,再用截留分子量1萬的超濾膜超濾,得超濾液I; B)取配制量10~30%80~90℃的新鮮注射用水,降溫至20~40℃,按順序依次加入處方中的煙酰胺、核黃素磷酸鈉、維生素C鈉、維生素B12、泛酸鈉,充分?jǐn)嚢杈鶆颍?~10℃冷藏12~48小時(shí),用截留分子量10萬的超濾膜超濾后,再用截留分子量1萬的超濾膜超濾,得超濾液II; C)取配制量10~30%80~90℃的新鮮注射用水,降溫至20~40℃,按順序依次加入處方中的葉酸、對(duì)羥基苯甲酸甲酯,充分?jǐn)嚢杈鶆颍?~10℃冷藏12~48小時(shí),用截留分子量10萬的超濾膜超濾后,再用截留分子量1萬的超濾膜超濾,得超濾液III; D)將上述三種超濾液按I、II、III順序依次加入,混合均勻,定容,pH值5.6~6.1,中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后,將藥液經(jīng)終端過濾后,灌裝于西林瓶中,冷凍干燥后,軋蓋包裝,即得凍干粉針劑成品。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種維生素藥物組合物的制備方法。本方法將該維生素藥物組合物的十二種成分按特定順序,分別經(jīng)水沉、冷藏、超濾技術(shù)處理后,再經(jīng)配制、灌裝,冷凍干燥后,軋蓋包裝,制成凍干粉針制劑成品。本工藝過程采取特定方法配制,并經(jīng)過水沉、冷藏、超濾技術(shù)處理,確保了無效成份被完全去除,減少了制劑中的有關(guān)物質(zhì),使制成的制劑質(zhì)地疏松、溶解度好、穩(wěn)定性增加、刺激性減小、澄明度改善,療效穩(wěn)定。經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)證明,可靜脈滴注,用于補(bǔ)充成人或兒童每日各種水溶性維生素的生理需要,使機(jī)體各有關(guān)生化反應(yīng)能正常進(jìn)行。
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國(guó)際公布
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