| 公開(公告)號 | CN1830439A |
| 公開(公告)日 | 2006.09.13 |
| 申請(專利)號 | CN200510051467.X |
| 申請日期 | 2005.03.08 |
| 專利名稱 | 一種甲硝唑凍干粉針劑的制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/4164(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/4164(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P31/10(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 巴里莫爾制藥（通化)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 郭智華 |
| 地址 | 135000吉林省梅河口市北環(huán)路東段 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 吉林;22 |
| 主權(quán)項 | 一種注射用甲硝唑凍干粉針劑的制備方法，所述的制備方法具體過程如下： A)取新鮮注射用水，避光加入處方中的甲硝唑溶解，密閉，冷藏，超濾，得超濾液I； B)取新鮮注射用水，加入處方中的依地酸二鈉溶解，冷藏，超濾，得超濾液II； C)將上述超濾液I、II混合均勻，定容，調(diào)pH值，中間產(chǎn)品檢驗合格后，將藥液經(jīng)終端過濾后，避光條件下灌裝于西林瓶中，冷凍干燥后，軋蓋包裝，即得甲硝唑凍干粉針劑成品。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種注射用甲硝唑的制備方法，本方法將甲硝唑經(jīng)水沉、冷藏、超濾技術(shù)處理，得到甲硝唑超濾液，再配制、灌裝，冷凍干燥后，軋蓋包裝，制成凍干粉針劑成品。本工藝過程甲硝唑經(jīng)過水沉、冷藏、超濾技術(shù)處理，確保了無效成份被完全去除，減少了制劑中的有關(guān)物質(zhì)，使制成的制劑質(zhì)地疏松、溶解度好、穩(wěn)定性增加、刺激性減小、澄明度改善，療效穩(wěn)定。經(jīng)臨床實驗證明，可靜脈滴注，對大多數(shù)厭氧菌具有強大的抗菌作用，并具有強大的殺滅滴蟲作用，同時對腸道及組織內(nèi)阿米巴原蟲也有殺滅作用，主要用于治療厭氧菌感染，陰道滴蟲病，腸道及腸外阿米巴病(阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。 |
| 國際公布 |
