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乙酰半胱氨酸粉針劑和大輸液的制備方法及其臨床應(yīng)用

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 姜建國;肖文輝/姜建國;肖文輝
公開(公告)號(hào) CN1799537A  
公開(公告)日 2006.07.12  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510019764.6  
申請(qǐng)日期 2005.11.08  
專利名稱 乙酰半胱氨酸粉針劑和大輸液的制備方法及其臨床應(yīng)用  
主分類號(hào) A61K31/198(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/198(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P11/10(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 建國;肖文輝  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 姜建國;肖文輝  
地址 430060湖北省武漢市武昌南湖花園城中央花園碧云天6202  
頒證日  
國際申請(qǐng)  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 湖北;42  
主權(quán)項(xiàng) 注射用乙酰半胱氨酸(凍干粉針劑)的制備方法 ①處方(含按該處方比例放大或縮小的處方) 乙酰半胱氨酸200-9000g pH調(diào)節(jié)劑適量 填充劑0-2000g 溶劑加至500-10000ml 共制成1000瓶 ②制備 取處方量乙酰半胱氨酸加入適當(dāng)溶劑,不加入或加入酸或酸性鹽或堿或堿性鹽調(diào)節(jié)pH值1.5~12使溶解,不加入或加入填充劑,經(jīng)或不經(jīng)活性炭脫色、除熱原,定容至500-10000ml,經(jīng)微孔濾膜過濾,按一定體積灌裝,凍干,包裝制成的注射劑(凍干針)。  
摘要 乙酰半胱氨酸在國內(nèi)多年來一直作為祛痰藥在臨床上廣泛應(yīng)用,臨床使用劑型為噴霧劑(粉霧劑)、泡騰片等,目前沒有粉針劑(包括凍干針、溶媒結(jié)晶粉、非溶媒結(jié)晶粉等)和大輸液上市,本發(fā)明涉及乙酰半胱氨酸粉針劑(包括凍干針、溶媒結(jié)晶粉、非溶媒結(jié)晶粉等)和大輸液的制備方法及其臨床應(yīng)用,在臨床上乙酰半胱氨酸粉針劑不僅可以作為注射給藥途徑和噴霧給藥途徑(粉霧劑)用于祛痰,更重要的是乙酰半胱氨酸粉針劑和大輸液可作為注射給藥途徑用于治療各種類型肝炎,尤其是輕度及重度慢性、急性乙型肝炎等。  
國際公布  
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