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一種消癌平注射制劑及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 天津天士力之驕藥業(yè)有限公司/張正生
公開(公告)號 CN1262275C  
公開(公告)日 2006.07.05  
申請(專利)號 CN200310121000.9  
申請日期 2003.12.14  
專利名稱 一種消癌平注射制劑及其制備方法  
主分類號 A61K31/715(2006.01)I  
分類號 A61K31/715(2006.01)I;A61K36/27(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 天津天士力之驕藥業(yè)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 張正生  
地址 300402天津市北辰科技園區(qū)  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機構(gòu)  
代理人  
國省代碼 天津;12  
主權(quán)項 一種消癌平注射液,其特征在于,它由以下方法制得: (1)通關(guān)藤粉碎后,用10-12倍量水煎煮2-3次,每次60-120分鐘,合并煎煮液,濾過,濃縮,高速離心,上清液備用; (2)取高速離心后的上清液上已預(yù)先處理好的大孔吸附樹脂柱,先以去離子水洗至無糖,再以20-80%的乙醇洗至無苷類止,分別收集水洗脫液和醇洗脫液; (3)大孔樹脂柱的水洗脫液濃縮,加入乙醇,使含醇量達(dá)60-90%,充分?jǐn)嚢韬箪o置,濾過,沉淀加50-100倍量蒸餾水溶解,過中空纖維柱超濾,截留分子量6000-100000部分,濃縮,得提取液A; (4)大孔樹脂柱的醇洗脫液回收乙醇后,濃縮,得提取液B; (5)合并提取液A和B,加入適量助溶劑,攪勻、冷藏、濾過,補充適量注射用水,攪勻、過濾、分裝、滅菌、包裝,制得注射液。  
摘要 本發(fā)明涉及一種消癌平注射制劑,其特征在于通過提取通關(guān)藤的有效組分后,上大孔吸附樹脂柱純化,分別收集大孔樹脂水洗脫部位和醇洗脫部位,得到多糖部位和總苷部位。本發(fā)明應(yīng)用首次從通關(guān)藤中分離鑒定出的單體化合物東莨菪內(nèi)酯為質(zhì)控指標(biāo),使本發(fā)明的一種消癌平注射制劑的內(nèi)在質(zhì)量得到很好的控制。本發(fā)明的一種消癌平注射制劑穩(wěn)定性好、質(zhì)量高、療效顯著,臨床上可用于惡性腫瘤的治療。  
國際公布  
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