| 公開(公告)號 | CN1785194A |
| 公開(公告)日 | 2006.06.14 |
| 申請(專利)號 | CN200510200683.6 |
| 申請日期 | 2005.11.10 |
| 專利名稱 | 鹽酸二氧丙嗪苯丙哌林制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K31/54(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/54(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P11/14(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;G01N21/25(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 貴州神奇集團(tuán)控股有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 張芝庭;郭宗華;黃 俊;雷 蕾 |
| 地址 | 550004貴州省貴陽市北京路1號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 貴陽中新專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種鹽酸二氧丙嗪苯丙哌林制劑的質(zhì)量控制方法，所述制劑包括片劑、顆粒劑、膠囊劑和其它常規(guī)制劑，其特征在于：所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查，以及鑒別、含量測定項(xiàng)目；其中鑒別包括分光光度法和與鉬酸銨的沉淀反應(yīng)法；檢查包括含量均勻度檢查和溶出度檢查；含量測定包括以鹽酸二氧丙嗪對照品和磷酸苯丙哌林對照品為對照的含量測定方法。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種鹽酸二氧丙嗪苯丙哌林制劑的質(zhì)量控制方法，所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查，以及鑒別、含量測定項(xiàng)目；其中鑒別包括分光光度法和與鉬酸銨的沉淀反應(yīng)法；檢查包括含量均勻度檢查和溶出度檢查；含量測定包括以鹽酸二氧丙嗪對照品和磷酸苯丙哌林對照品為對照的含量測定方法，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，對該制劑的質(zhì)量控制方法進(jìn)行了研究，所提供的方法精密度高、重現(xiàn)性好，有效地保證了藥品的安全性和臨床療效，達(dá)到了有效控制藥物質(zhì)量的目的。 |
| 國際公布 |
