| 公開(公告)號(hào) | CN1758903A |
| 公開(公告)日 | 2006.04.12 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200480006760.8 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.01.26 |
| 專利名稱 | 坦洛新或其鹽的腸緩釋微粒及其制造方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/18(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/18(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P13/00(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2003.1.27 US 60/442,984 |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 安斯泰來制藥有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 谷尻洋二;伊藤彰;菅尾浩也;田村哲哉;西浦希;山崎繁;水本隆雄 |
| 地址 | 日本東京 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | 2004-01-26 PCT/JP2004/000644 |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | 2005.09.13 |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 |
| 代理人 | 余 穎 |
| 國(guó)省代碼 | 日本;JP |
| 主權(quán)項(xiàng) | 用于口腔崩解片劑的腸緩釋微粒，其包含(1)坦洛新或其鹽和至少(2)一種腸溶性物質(zhì)，必要時(shí)還包含(3)一種不溶于水的物質(zhì)，其特征在于： 1)粒徑大約為5至250μm 2)用日本藥典中的溶出度測(cè)試方法對(duì)含有上述顆粒的口腔崩解片劑進(jìn)行溶出度測(cè)試時(shí)， a)當(dāng)pH值為1.2，在實(shí)驗(yàn)開始后兩小時(shí)，坦洛新或其鹽的溶出率為25％或更小 b)當(dāng)pH值為6.8時(shí)，50％坦洛新或其鹽溶出所需時(shí)間為0.5至5小時(shí)。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及可包含于口腔崩解片劑中的坦洛新或其鹽的腸緩釋微粒及其制造方法。更詳細(xì)說，本發(fā)明涉及用于口腔崩解片劑的腸緩釋微粒，其包含(1)坦洛新或其鹽和至少(2)一種腸溶性物質(zhì)，必要時(shí)還包含(3)一種不溶于水的物質(zhì)，其具有下述特征：1)粒徑大約為5至250μm；2)通過日本藥典中引用的溶出度實(shí)驗(yàn)方法，對(duì)含有上述顆粒的口腔崩解片劑進(jìn)行溶出度實(shí)驗(yàn)時(shí)，a)當(dāng)pH值為1.2，在實(shí)驗(yàn)開始后兩小時(shí)時(shí)，坦洛新或其鹽的溶出率為25％或更小；b)當(dāng)pH值為6.8，50％坦洛新或其鹽溶出所需時(shí)間為0.5至5小時(shí)和其制造方法。 |
| 國(guó)際公布 | 2004-08-12 WO2004/066991 日 |
