| 公開(公告)號 | CN1748704A |
| 公開(公告)日 | 2006.03.22 |
| 申請(專利)號 | CN200510098679.3 |
| 申請日期 | 2005.09.09 |
| 專利名稱 | 注射用水溶液制劑及其穩(wěn)定化方法 |
| 主分類號 | A61K31/519(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/519(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61J1/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | 2004.9.15 JP 2004-268489 |
| 申請(專利權)人 | 尼普洛株式會社 |
| 發(fā)明(設計)人 | 宮地建明;城內(nèi)豐;佐藤誠;藤澤佑樹 |
| 地址 | 日本國大阪府 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 北京三幸商標專利事務所 |
| 代理人 | 劉激揚 |
| 國省代碼 | 日本;JP |
| 主權項 | 一種注射用水溶液制劑，以5-甲�；�-(6S)-四氫葉酸或其藥理學上可接受的鹽作為有效成分。 |
| 摘要 | 作為增強氟尿嘧啶對胃癌、結腸·直腸癌的抗腫瘤效果的5-甲�；�-(6S)-四氫葉酸或其藥理學上可接受的鹽，如果將其制成水溶液，則因不穩(wěn)定而不能長期保存。因此，5-甲酰基-(6S)-四氫葉酸或其藥理學上可接受的鹽的制劑，僅有固體制劑被開發(fā)上市。臨床上，需要開發(fā)出可直接給藥的含5-甲�；�-(6S)-四氫葉酸或其藥理學上可接受的鹽的、穩(wěn)定的注射用水溶液制劑。本發(fā)明提供一種以5-甲酰基-(6S)-四氫葉酸或其藥理學上可接受的鹽作為有效成分的穩(wěn)定化注射用水溶液制劑及5-甲�；�-(6S)-四氫葉酸或其藥理學上可接受的鹽的穩(wěn)定化方法。本發(fā)明制劑通過聯(lián)合使用pH調(diào)節(jié)劑和抗氧化劑，顯示出優(yōu)良的保存穩(wěn)定性效果。 |
| 國際公布 |
