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硝酸異山梨酯的凍干粉針及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 北京四環(huán)科寶制藥有限公司/張建勛;張建強(qiáng);盛愛武;吳亞錄;曹相林;張建立
公開(公告)號(hào) CN1283245C  
公開(公告)日 2006.11.08  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN03156681.2  
申請(qǐng)日期 2003.09.05  
專利名稱 硝酸異山梨酯的凍干粉針及其制備方法  
主分類號(hào) A61K31/345(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/345(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 北京四環(huán)科寶制藥有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 張建勛;張建強(qiáng);盛愛武;吳亞錄;曹相林;張建立  
地址 100070北京市豐臺(tái)科技園區(qū)海鷹路11號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 中科專利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司  
代理人 王 旭  
國(guó)省代碼 北京;11  
主權(quán)項(xiàng) 一種凍干粉針制劑,其含有治療有效量的硝酸異山梨酯和吐溫表面活性劑,其中在冷凍干燥前的溶液中吐溫表面活性劑的濃度為20mg~500mg/ml,硝酸異山梨酯與吐溫表面活性劑的重量比為1∶5-200,其中所述凍干粉針制劑的制備是通過將硝酸異山梨酯在40-100℃加熱下溶解于濃度為20mg~500mg/ml的吐溫表面活性劑的水溶液中,然后冷凍干燥。  
摘要 本發(fā)明公開了一種用作凍干粉針的藥物組合物,其含有治療有效量的硝酸異山梨酯和吐溫表面活性劑,其中在冷凍干燥前的溶液中吐溫表面活性劑的濃度為20mg~500mg/ml。本發(fā)明還公開了該藥物組合物的制備方法,包括將硝酸異山梨酯在40-100℃加熱下溶解于濃度為20mg~500mg/ml的吐溫表面活性劑的水溶液中,然后冷凍干燥制成凍干粉針的藥物組合物。加入吐溫可明顯改善硝酸異山梨酯溶液的溶解度,達(dá)到制備凍干粉針的要求。  
國(guó)際公布  
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