公開(公告)號
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CN1279913C
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公開(公告)日
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2006.10.18
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申請(專利)號
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CN02136930.5
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申請日期
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2002.09.10
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專利名稱
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一種含有利福平異煙肼的復(fù)方制劑及其制備方法
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主分類號
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A61K31/496(2006.01)I
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分類號
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A61K31/496(2006.01)I;A61K31/4409(2006.01)I;A61P31/06(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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信誼藥廠
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發(fā)明(設(shè)計)人
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周明慧
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地址
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201206上海市浦東新金橋路905號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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中原信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
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代理人
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羅大忱
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國省代碼
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上海;31
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主權(quán)項(xiàng)
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一種含有利福平異煙肼的復(fù)方制劑,其特征在于為芯片含有利福平和醫(yī)學(xué)上可接受的載體、外層為含有異煙肼和醫(yī)學(xué)上可接受的載體的雙層包芯片;片芯和外層之間設(shè)有內(nèi)層包衣,內(nèi)層包衣由羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇、乙醇和水制備的;利福平的含量以片劑的總重量計為23.8~24.8%;異煙肼的含量以片劑的總重量計為15.9~16.5%。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種含有利福平異煙肼的復(fù)方制劑及其制備方法。本發(fā)明的含有利福平和異煙肼的復(fù)方制劑為一種芯片含有利福平、外層為含有異煙肼和吡嗪酰胺的雙層包芯片。本發(fā)明的制劑不僅大大降低了利福平和異煙肼所產(chǎn)生的聚合物(3-甲基利福霉素SV異煙腙),同時統(tǒng)計學(xué)分析及生物等效性驗(yàn)證表明,異煙肼、利福平和吡嗪酰胺的上述各藥代動力學(xué)參數(shù)在兩種片劑間均無顯著差異(p>0.05),兩種片劑具有生物等效性。
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國際公布
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