| 公開(公告)號 | CN1263452C |
| 公開(公告)日 | 2006.07.12 |
| 申請(專利)號 | CN200310108462.7 |
| 申請日期 | 2003.11.06 |
| 專利名稱 | 乳酸左旋氧氟沙星粉針劑及制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/5383(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/5383(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 上海醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司;上海新亞藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 吳建文;方時亮;黃君勤;李建文;吳慧琴 |
| 地址 | 201203上海市浦東張江張江路58號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 上海新天專利代理有限公司 |
| 代理人 | 孫躍虹 |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項 | 乳酸左旋氧氟沙星粉針劑，其特征在于該粉針劑是將乳酸左旋氧氟沙星水溶液經(jīng)脫色、除菌過濾后用乙醇或丙酮沖析結(jié)晶，灌裝后獲得的無菌粉末制劑；采用高壓液相檢測，無菌粉末中右旋異構(gòu)體含量低于0.5％；其制備方法包括下列步驟：1)乳酸左旋氧氟沙星無菌粉制備將乳酸左旋氧氟沙星加入存有3～4.5倍蒸餾水的反應(yīng)器中，攪拌溶解，加入活性炭，脫色過濾，用50％乙醇或丙酮溶液洗滌碳餅，濾液經(jīng)粗濾、精濾，抽至無菌結(jié)晶鍋內(nèi)，攪拌下加入25～35倍無水乙醇或丙酮，先室溫結(jié)晶，后冷卻過濾，用適量無水乙醇洗滌晶體，100℃干燥，得乳酸左旋氧氟沙星無菌粉，采用高壓液相檢測，無菌粉末中右旋異構(gòu)體含量低于0.5％；2)乳酸左旋氧氟沙星分裝在100級潔凈區(qū)域中，稱取乳酸左旋氧氟沙星無菌粉，于層流罩下分別分裝入抗生素瓶中。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及乳酸左旋氧氟沙星粉針劑及制備方法。所述乳酸左旋氧氟沙星粉針劑是將乳酸左旋氧氟沙星水溶液經(jīng)脫色、除菌過濾后用乙醇或丙酮沖析結(jié)晶、灌裝后獲得的無菌粉末制劑。采用高壓液相檢測，無菌粉末中右旋異構(gòu)體含量低于O.5％。本發(fā)明乳酸左旋氧氟沙星粉針劑較現(xiàn)有的水針劑純度高、質(zhì)量穩(wěn)定、副作用低、便于儲存和運輸。 |
| 國際公布 |
