一種穩(wěn)定的、pH值近中性的多規(guī)格乙酰半胱氨酸溶液及其制備方法
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公開(公告)號
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CN1711998A
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公開(公告)日
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2005.12.28
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申請(專利)號
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CN200510049512.8
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申請日期
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2005.03.30
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專利名稱
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一種穩(wěn)定的、pH值近中性的多規(guī)格乙酰半胱氨酸溶液及其制備方法
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主分類號
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A61K31/198
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分類號
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A61K31/198;A61K9/08;A61P11/10
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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杭州華科生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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金三九;樓正洪;王峰平
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地址
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310003浙江省杭州市鳳起路68號東園大廈A座1307
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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浙江;33
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主權(quán)項
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一種穩(wěn)定的、pH值近中性的多規(guī)格乙酰半胱氨酸溶液，其特征在于本品含量應(yīng)達(dá)90％-110％，pH為4.5-8.0，有關(guān)物質(zhì)不大于5％。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種穩(wěn)定的、pH值近中性的多規(guī)格乙酰半胱氨酸溶液及其制備方法，其性能穩(wěn)定，并可供口服、噴霧、注射用。其組分及配比(重量比)為：乙酰半胱氨酸100份，抗氧化劑0.3-3份，pH調(diào)節(jié)劑1-50份，其余為注射用水。本發(fā)明涉及產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)為：含量應(yīng)達(dá)90％～110％，pH為4.5～8.0，有關(guān)物質(zhì)不大于5％。本發(fā)明采用特殊的抗氧化劑及抗氧技術(shù)，并加入pH調(diào)節(jié)劑，使得乙酰半胱氨酸溶液穩(wěn)定，pH值接近中性，對人體沒有刺激性，可供口服、霧化吸入、靜脈滴注或肌肉、皮下注射用。
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國際公布
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