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減少微顆粒中殘留有機溶劑的方法和所述微顆粒在制備藥物中的用途

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 阿爾克邁斯控制醫(yī)療第二公司;詹森藥業(yè)有限公司/M·E·里克;J·M·拉姆斯塔克;D·H·勒維斯;J·L·梅森斯
公開(公告)號 CN1224380C  
公開(公告)日 2005.10.26  
申請(專利)號 CN97196219.7  
申請日期 1997.05.06  
專利名稱 減少微顆粒中殘留有機溶劑的方法和所述微顆粒在制備藥物中的用途  
主分類號 A61K9/16  
分類號 A61K9/16  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權 1996.5.7 US 60/041,551  
申請(專利權)人 阿爾克邁斯控制醫(yī)療第二公司;詹森藥業(yè)有限公司  
發(fā)明(設計)人 M·E·里克;J·M·拉姆斯塔克;D·H·勒維斯;J·L·梅森斯  
地址 美國馬薩諸塞州  
頒證日  
國際申請 1997-05-06 PCT/EP1997/002431  
進入國家日期 1999.01.07  
專利代理機構 中國專利代理(香港)有限公司  
代理人 盧新華;譚明勝  
國省代碼 美國;US  
主權項 減少可生物降解生物相容的微顆粒中殘留有機溶劑至所述微顆粒重量的2%或以下的方法,所述微顆粒含有包含了活性成分和不含鹵代烴的殘留有機溶劑的可生物降解生物相容的聚合物基質,該方法包括:(a)讓所述微顆粒與只含有水的水性溶劑系統(tǒng)接觸,并在所述溶劑系統(tǒng)與所述微顆粒接觸的至少一部分時間保持該溶劑系統(tǒng)的溫度為25到40℃;或(b)讓所述微顆粒與含有水和與水混溶的溶劑的水性溶劑系統(tǒng)接觸,所述與水混溶的溶劑可以溶解所述殘留有機溶劑。  
摘要 本發(fā)明提供了一種可生物降解生物相容微顆粒的制備方法,該方法包括:將含有包含了活性成分(例如藥物或診斷劑)和有機溶劑的可生物降解生物相容的聚合物基質的微顆粒與水性溶系統(tǒng)混合,這樣使微顆粒中的所述有機溶劑的含量減少到該微顆粒重量的2%或更少,所述溶劑系統(tǒng)至少滿足(a)、(b)一個條件:(a)與所述微顆粒接觸的至少一部分時間內處于高的溫度(例如從2 5℃到40℃),(b)含有水和與水混溶的溶解所述有機溶劑的溶劑;并將該微顆粒從水性溶劑系中分離出來。  
國際公布 1997-11-13 WO1997/041837 英  
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