| 公開(公告)號 | CN1224382C |
| 公開(公告)日 | 2005.10.26 |
| 申請(專利)號 | CN03100532.2 |
| 申請日期 | 2003.01.20 |
| 專利名稱 | 一種止咳祛痰藥的制造方法 |
| 主分類號 | A61K9/22 |
| 分類號 | A61K9/22;A61K31/485;A61P11/10;A61P11/14;A61P11/06 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 黑龍江省醫(yī)藥工業(yè)研究所 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 劉曉放;王瑞紅;賈梅林;杜 霞;邵曼麗;陳志歆;曲冰梅 |
| 地址 | 150040黑龍江省哈爾濱市動力區(qū)哈平路120號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 哈爾濱市松花江專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 畢志銘 |
| 國省代碼 | 黑龍江;23 |
| 主權(quán)項 | 一種止咳祛痰藥的制造方法，其特征在于將止咳祛痰藥中的止咳成份制成藥效持續(xù)8-12小時的緩釋制劑，所述止咳成份為氫溴酸右美沙芬；將祛痰成份制成在1小時內(nèi)釋放的速釋制劑，所述祛痰成份為愈創(chuàng)木酚甘油醚；前面所述藥物中氫溴酸右美沙芬與愈創(chuàng)木酚甘油醚的重量份數(shù)比為1∶3～1∶20；其具體的制造方法是：一、取如下重量比的原料：(一)氫溴酸右美沙芬微丸，其成分為：過120目篩的氫溴酸右美沙芬19-21g、糊精5-6g、淀粉15.5-17g、聚乙烯吡咯烷酮K-300.19-0.21g、滑石粉1-1.2g；(二)愈創(chuàng)木酚甘油醚微丸，其成分為：愈創(chuàng)木酚甘油醚95-105g、聚乙烯吡咯烷酮K-300.9-1g、滑石粉5-6g、糊精25-30g、淀粉75-85g；(三)包衣液，其成分為：乙基纖維素10-11.5g、聚乙烯吡咯烷酮K-302-2.4g、鄰苯二甲酸二乙酯2-2.4g、滑石粉5-6g、95％乙醇500-600ml；以上所有原料共制成1000粒左右膠囊，每粒膠囊重260mg，每粒膠囊含氫溴酸右美沙芬19-21mg、愈創(chuàng)木酚甘油醚95-105mg；二、工藝操作：(1)、丸芯制備：將適量淀粉糊精置于糖衣鍋中，用稀乙醇作濕潤劑，起模泛丸，當(dāng)丸芯圓到一定程度，且大小在24-28目左右時，取出，于60℃烘箱中干燥3小時，篩選30～24目大小的丸芯，備用；(2)、氫溴酸右美沙芬含藥微丸制備：取適量的丸芯，用1％聚乙烯吡咯烷酮K-30的稀乙醇液噴濕丸芯表面，加少量120目的氫溴酸右美沙芬藥粉及滑石粉，使其粘附于丸芯表面，如此反復(fù)多次操作，直至藥粉全部加完，用熱風(fēng)吹至表面干燥，50℃烘箱中干燥4小時，篩選出22目～18目大小微丸，測定含量后備用；(3)、愈創(chuàng)木酚甘油醚含藥微丸制備：取適量的丸芯，用1％聚乙烯吡咯烷酮K-30的稀乙醇液噴濕丸芯表面，加少量120目的愈創(chuàng)木酚甘油醚藥粉及滑石粉，使其粘附于丸芯表面，如此反復(fù)多次操作，直至藥粉全部加完，用熱風(fēng)吹至表面干燥，50℃烘箱中干燥4小時，篩選出22目-18目大小微丸，測定含量后備用；(4)、包衣液的制備：按前面所述各成分比例取乙基纖維素，聚乙烯吡咯烷酮，鄰苯二甲酸二乙酯，滑石粉用95％乙醇溶解，混勻，制成乙基纖維素濃度為1.5％-2.5％的溶液，備用；(5)、氫溴酸右美沙芬緩釋微丸的制備：將一定量的氫溴酸右美沙芬含藥微丸置于包衣鍋中，用包衣液進(jìn)行噴霧包衣，直至微丸增重8％左右，于45℃烘箱中干燥，備用；(6)、氫溴酸右美沙芬和愈創(chuàng)木酚甘油醚緩釋膠囊的制備：將含氫溴酸右美沙芬19-21mg的緩釋微丸，愈創(chuàng)木酚甘油醚含藥微丸95-105mg及適量中性微丸，混合均勻后裝入1號膠囊中，即得。 |
| 摘要 | 一種止咳祛痰藥的制造方法，它涉及一種以氫溴酸右美沙芬和愈創(chuàng)木酚甘油醚為有效成份的止咳祛痰藥。它是將止咳祛痰藥中的止咳成份制成藥效持續(xù)8-12小時的緩釋制劑，將祛痰成份制成在1小時內(nèi)釋放的速釋制劑，該藥中的止咳成份為氫溴酸右美沙芬，祛痰成份為愈創(chuàng)木酚甘油醚。該方法所生產(chǎn)的含有氫溴酸右美沙芬和愈創(chuàng)木酚甘油醚的止咳祛痰藥物解決了已有的同類藥物在治療過程中存在的療效相互拮抗的問題。 |
| 國際公布 |
