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核黃素磷酸鈉注射液及其制備工藝

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 周曉東;江西制藥有限責(zé)任公司/周曉東
公開(公告)號 CN1660120A  
公開(公告)日 2005.08.31  
申請(專利)號 CN200410093401.2  
申請日期 2004.12.15  
專利名稱 核黃素磷酸鈉注射液及其制備工藝  
主分類號 A61K31/66  
分類號 A61K31/66;A61K31/525;A61K9/08;A61P3/02  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 周曉東;江西制藥有限責(zé)任公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 周曉東  
地址 330006江西省南昌市大士院2區(qū)28棟1單元101室  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 江西省專利事務(wù)所  
代理人 張靜  
國省代碼 江西;36  
主權(quán)項 一種核黃素磷酸鈉注射液,其特征在于:每支注射液中含核黃素磷酸鈉5mg-100mg,β-環(huán)糊精10mg-20mg,每支加注射用水至2ml-10ml。  
摘要 本發(fā)明公開了一種核黃素磷酸鈉注射液,每支注射液中含核黃素磷酸鈉5mg-100mg,β-環(huán)糊精10mg-20mg,每支加注射用水至2ml-10ml。用pH值調(diào)節(jié)劑調(diào)至pH3-8,pH值調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉或碳酸氫鈉或碳酸鈉中的一種或兩種以上。其制備工藝為:取處方量的核黃素磷酸鈉與β-環(huán)糊精,置研磨機中研磨20-50分鐘取出,用注射用水適量攪拌使溶解,再加入注射用水到全量,用pH值調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值至3-8,經(jīng)過濾,灌裝,充氮,熔封,高溫?zé)o菌,降溫后燈檢,包裝、檢驗即得。本發(fā)明制得的核黃素磷酸鈉注射液經(jīng)穩(wěn)定性考察,證明穩(wěn)定性好,其有效期可達(dá)兩年,經(jīng)臨床試驗證明對血管無刺激性,也未出現(xiàn)過敏反應(yīng),且療效好,無明顯不良反應(yīng)。  
國際公布  
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