| 公開(公告)號 | CN1214796C |
| 公開(公告)日 | 2005.08.17 |
| 申請(專利)號 | CN200310119379.X |
| 申請日期 | 2003.12.24 |
| 專利名稱 | 阿司匹林的緩控釋微丸的制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/616 |
| 分類號 | A61K31/616;A61K9/16;A61P29/00 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 天津太平洋制藥有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 宋德成 |
| 地址 | 300381 天津市解放南路外環(huán)線17號橋 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 天津市學(xué)苑有限責(zé)任專利代理事務(wù)所 |
| 代理人 | 趙尊生 |
| 國省代碼 | 天津;12 |
| 主權(quán)項 | 一種阿司匹林緩控釋微丸的制備方法，其特征在于所述的微丸是由含藥丸和包衣層組成，微丸直徑為600～1200μm；每1000粒膠囊中包含的含藥丸的重量組成：阿司匹林50g～150g淀粉10～100g蔗糖或乳糖10～100g糊精或微晶纖維素10～100g羥丙甲基纖維素或聚維酮1～10g；所述的包衣層的重量組成，每1000g含藥丸的用量：丙烯酸樹脂或羥丙甲基纖維素鄰苯二甲酸酯30～100g增塑劑：吐溫～80或聚乙二醇或蓖麻油10～25g95％乙醇1000～2000g除靜電劑滑石粉15～30g；按如下步驟制備：1)將含藥丸配方中的阿司匹林主料和配方中的除阿司匹林外的其余物質(zhì)粉碎過100目篩后按計量比例混合均勻，將半量混合粉放入切噴制粒機中，啟動設(shè)備，調(diào)整進風(fēng)量為700～1000M3/h，進風(fēng)溫度45～55℃，進風(fēng)狹縫0.3～0.8cm，轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速30～60rpm，然后啟動噴槍，調(diào)整好噴氣壓力0.1～0.3Mpa，蠕動泵轉(zhuǎn)速為10～20rpm，霧化狀態(tài)后噴入粘合劑；2)待含藥丸直徑達到400～600μm時，停止噴液，干燥10～15min后取出，篩取400～600μm的含藥丸，再放入切噴制粒機中，啟動設(shè)備，調(diào)整各參數(shù)，使之處于流化狀態(tài)，開啟噴槍，待含藥丸潤濕后，開啟供粉；3)將另外半量混合粉均勻噴入切噴制粒機中，此時要注意微丸狀態(tài)調(diào)整噴液量，待供粉完畢后，繼續(xù)干燥至要求水分后，取出，篩取700～900μm含藥丸，即得含阿司匹林的含藥丸；4)將含阿司匹林的含藥丸包衣即得本發(fā)明所涉及的阿司匹林緩控釋微丸制劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及阿司匹林的緩控釋微丸及制備方法。處方組成主要包括阿司匹林、蔗糖或乳糖、淀粉、糊精或微晶纖維素、聚維酮或羥丙甲纖維素、乙醇、吐溫～80、丙烯酸樹脂和滑石粉。制備方法是將主輔料處理后按比例混合成混合粉，利用切噴制粒機制得含藥微丸，再經(jīng)包衣即得。本發(fā)明降低了微丸制劑生產(chǎn)成本，而又保留了微丸制劑的所有優(yōu)點。同時較好的解決了微丸制劑生產(chǎn)尾料難處理的問題。因大大降低了微丸制劑生產(chǎn)成本，所以可以為廣大患者大大降低經(jīng)濟壓力，有很好的經(jīng)濟效益和社會效益。 |
| 國際公布 |
