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堿性金屬添加劑穩(wěn)定的阿托伐他汀制劑

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 蘭貝克賽實(shí)驗(yàn)室有限公司/R·B·辛格;P·M·庫(kù)馬;R·馬利克
公開(kāi)(公告)號(hào) CN1642526A  
公開(kāi)(公告)日 2005.07.20  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN03807028.6  
申請(qǐng)日期 2003.02.14  
專(zhuān)利名稱(chēng) 堿性金屬添加劑穩(wěn)定的阿托伐他汀制劑  
主分類(lèi)號(hào) A61K9/14  
分類(lèi)號(hào) A61K9/14;A61K31/40;A61P3/06  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2002.2.14 IN 112/DEL/2002  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 蘭貝克賽實(shí)驗(yàn)室有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 R·B·辛格;P·M·庫(kù)馬;R·馬利克  
地址 印度新德里  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng) PCT/IB2003/000505 2003.2.14  
進(jìn)入國(guó)家日期 2004.09.27  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 上海專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所有限公司  
代理人 周承澤  
國(guó)省代碼 印度;IN  
主權(quán)項(xiàng) 一種含有非結(jié)晶阿托伐他汀顆粒的藥物制劑,其顆粒的尺寸(d90)小于150微米。  
摘要 一種能夠提高阿托伐他汀非結(jié)晶顆粒及/或結(jié)晶顆粒的生物利用度和生物等效性的藥物制劑,阿托伐他汀顆粒的尺寸(d90)小于150m,顆粒的平均尺寸(d50)在約5-50μm之間。阿托伐他汀可以是阿托伐他汀鈣,阿托伐他汀鎂,阿托伐他汀鋁,阿托伐他汀鐵和阿托伐他汀中的一種或多種。這種阿托伐他汀制劑可以通過(guò)將阿托伐他汀和制劑中按重量比(W/W)計(jì)算約占1.2%小于5%的堿性金屬鹽添加劑混合而增強(qiáng)穩(wěn)定性。這種堿性金屬鹽添加劑可以是碳酸鈉、碳酸氫鈉、氫氧化鈉、硅酸鈉、正磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸鈉、鋁酸鈉、碳酸鈣、氫氧化鈣、碳酸鎂、氫氧化鎂、硅酸鎂、鋁酸鎂和氫氧化鋁鎂中的一種或多種。這種阿托伐他汀制劑可以用于治療疾病,包括原發(fā)性高膽固醇血癥,血β脂蛋白異常,純合子型家族高膽固醇血癥。  
國(guó)際公布 WO2003/068191 英 2003.8.21  
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