| 公開(公告)號 | CN1798575A |
| 公開(公告)日 | 2006.07.05 |
| 申請(專利)號 | CN200480015556.2 |
| 申請日期 | 2004.03.29 |
| 專利名稱 | 高濃度抗體和蛋白制劑 |
| 主分類號 | A61K39/395(2006.01)I |
| 分類號 | A61K39/395(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/06(2006.01)I;C07K16/18(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2003.4.4 US 60/460,659 |
| 申請(專利權(quán))人 | 健泰科生物技術(shù)公司;諾瓦蒂斯公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 劉 駿;史蒂文·希雷 |
| 地址 | 美國加利福尼亞州 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2004-03-29 PCT/US2004/009613 |
| 進入國家日期 | 2005.12.05 |
| 專利代理機構(gòu) | 北京市柳沈律師事務(wù)所 |
| 代理人 | 巫肖南;封新琴 |
| 國省代碼 | 美國;US |
| 主權(quán)項 | 一種穩(wěn)定的、低混濁度的液體制劑，包含(a)100到260mg/ml量的蛋白或抗體，(b)50到200mM量的精氨酸-HCl，(c)10到100mM量的組氨酸，(d)0.01到0.1％量的聚山梨醇酯，其中所述制劑進一步具有從5.5到7.0的pH值、約50cs或更小的運動粘度和從200mOsm/kg到450mOsm/kg的滲透壓。 |
| 摘要 | 本申請涉及具有降低的粘度的、穩(wěn)定的、相對等滲的和低混濁度的高度濃縮抗體和蛋白制劑。所述制劑特別適合于皮下施用。本申請進一步描述了包含這種制劑的制品，和利用它們來治療可用所述配制的抗體或蛋白醫(yī)治的疾病的方法。所述制劑包含精氨酸-HCl，組氨酸和聚山梨醇酯。 |
| 國際公布 | 2004-10-28 WO2004/091658 英 |
