| 公開(公告)號(hào) | CN1264573C |
| 公開(公告)日 | 2006.07.19 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN03134617.0 |
| 申請(qǐng)日期 | 2003.09.26 |
| 專利名稱 | 抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體交聯(lián)干擾素靶向制劑的制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K39/395(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K39/395(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;C12P21/08(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 陜西九州科技股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 張永忠 |
| 地址 | 710075陜西省西安市高新二路18號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 西安文盛專利代理有限公司 |
| 代理人 | 孟昭閏 |
| 國(guó)省代碼 | 陜西;61 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體與干擾素交聯(lián)形成的靶向制劑的制備方法，其特征在于：該方法包括以下步驟： (1)、分泌抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體異種雜交瘤工程細(xì)胞系的構(gòu)建； (2)、抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體的制備； (3)、抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體與干擾素交聯(lián)形成的靶向制劑的制備：將所述步驟(2)所獲得的抗乙肝病毒人單克隆抗體用戊二醛作為交聯(lián)劑與α-干擾素相交聯(lián)，交聯(lián)方法如下： ①、取抗HBVhMcAb與α-IFN充分混合后裝入透析袋中，經(jīng)磷酸鹽緩沖液PB透析平衡；在室溫下邊攪拌邊滴加5％的戊二醛進(jìn)行交聯(lián)，三種物質(zhì)加入量的分子數(shù)比為：抗HBVhMcAb∶α-IFN∶戊二醛＝1∶1∶1； ②、將交聯(lián)物裝入透析袋、4℃下對(duì)生理鹽水透析； ③、從透析袋中取出交聯(lián)物用生理鹽水稀釋，膜濾除菌； ④、交聯(lián)物加入注射液輔加劑按常規(guī)生物制品注射液加工工藝制成注射液凍干制劑保存，即為抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體交聯(lián)干擾素靶向制劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明建立了抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體交聯(lián)干擾素靶向制劑的制備方法。本發(fā)明將抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體以戊二醛作為交聯(lián)劑與α-干擾素相交聯(lián)，制備成“抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體交聯(lián)干擾素靶向制劑”。該制劑提高了乙型肝炎的治愈率，療效為α-干擾素的189％，與目前乙肝治療藥物α-干擾素相比，該制劑的劑量?jī)H為α-干擾素的三分之一，價(jià)格是單純使用α-干擾素的50％。 |
| 國(guó)際公布 |
