| 公開(公告)號 | CN1712064A |
| 公開(公告)日 | 2005.12.28 |
| 申請(專利)號 | CN200410009248.0 |
| 申請日期 | 2004.06.23 |
| 專利名稱 | 高濃度胸腺肽溶液的制備方法及大規(guī)格胸腺肽制劑 |
| 主分類號 | A61K38/17 |
| 分類號 | A61K38/17;A61K9/19;A61P37/02;A61P1/16;A61P31/12;A61P11/00;A61P31/18;A61P35/00;A61P29/00;A61P19/00 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 北京賽生藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 馬 骉;王天燕 |
| 地址 | 100176北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛街8號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 北京律誠同業(yè)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 黃韌敏;徐金國 |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項 | 一種高濃度胸腺肽溶液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：1)從胸腺材料中制備分子量10000道爾頓以下的、胸腺肽含量為5～10mg/ml的低濃度胸腺肽溶液；2)低濃度胸腺肽溶液的濃縮：將步驟1)中得到的低濃度胸腺肽溶液采用物理濃縮技術(shù)制備得到胸腺肽含量為50～60mg/ml的高濃度胸腺肽溶液。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開一種高濃度胸腺肽溶液及其制備方法和以其為原料藥制備的大規(guī)格制劑。本發(fā)明通過采用物理冷凍技術(shù)將低濃度胸腺肽溶液濃縮，從而得到高濃度胸腺肽溶液。該方法的特點是低溫操作，不僅可保持產(chǎn)品生物活性成分不受破壞；而且在低溫狀態(tài)下微生物不易繁殖，保證了產(chǎn)品的衛(wèi)生學要求；濃縮后的胸腺肽溶液中胸腺肽的含量可達到50mg/ml以上。并以所述的高濃度胸腺肽溶液為原料藥制備得到50mg和100mg大規(guī)格的注射用胸腺肽制劑。 |
| 國際公布 |
