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破傷風(fēng)毒素功能性片段抗原和破傷風(fēng)疫苗

公開(公告)號 CN1232304C  
公開(公告)日 2005.12.21  
申請(專利)號 CN97190078.7  
申請日期 1997.03.24  
專利名稱 傷風(fēng)毒素功能性片段抗原和破傷風(fēng)疫苗  
主分類號 A61K39/08  
分類號 A61K39/08;A61P31/04  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 1996.3.23 JP 106053/96  
申請(專利權(quán))人 財(cái)團(tuán)法人阪大微生物病研究會(huì)  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 松田守弘  
地址 日本大阪府  
頒證日  
國際申請 1997-03-24 PCT/JP1997/000976  
進(jìn)入國家日期 1997.10.15  
專利代理機(jī)構(gòu) 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 李 瑛  
國省代碼 日本;JP  
主權(quán)項(xiàng) 一種破傷風(fēng)毒素功能性片段抗原,該抗原包含至少一種與由以下方法得到的片段相同的片段,所述方法包括如下步驟:斷裂至少一個(gè)選自在部分基酸序列中個(gè)別連接相互鄰近氨基酸殘基之肽鍵的肽鍵,其位于參與形成存在于SEQIDNO:1所示的整個(gè)破傷風(fēng)毒素分子全部氨基酸序列之N-末端的二硫鍵的兩個(gè)半胱氨酸殘基之間;斷裂二硫鍵;和斷裂破傷風(fēng)毒素分子上基團(tuán)間的非共價(jià)鍵,其中所說的破傷風(fēng)毒素功能性片段抗原具有:(a)經(jīng)SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法測量的90,000至110,000的分子量;和(b)經(jīng)等電聚焦法測量的7.25±0.5的等電點(diǎn),其中所說的至少一種片段各自具有選自由SEQIDNO:10,SEQIDNO:11,SEQIDNO:12,SEQIDNO:13,SEQIDNO:14,SEQIDNO:15,SEQIDNO:16和SEQIDNO:17組成的組的氨基酸序列,其中所述的破傷風(fēng)毒素功能性片段抗原由一種固定液穩(wěn)定化。  
摘要 本發(fā)明公開了一種破傷風(fēng)毒素功能性片段抗原(FFA),這種抗原包含至少一種和由以下方法得到的片段實(shí)質(zhì)上相同的片段,所述方法包括如下步驟:斷裂至少一個(gè)選自在部分氨基酸序列中個(gè)別連接相互鄰近氨基酸殘基之肽鍵的肽鍵,其位于參與形成存在于整個(gè)破傷風(fēng)毒素分子全部氨基酸序列N-末端的二硫鍵的兩個(gè)半胱氨酸殘基之間;斷裂二硫鍵;和斷裂破傷風(fēng)毒素分子基團(tuán)間的非共價(jià)鍵,其中所說的破傷風(fēng)毒素FFA具有經(jīng)SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法測量的90,000至110,000的分子量,和經(jīng)等電聚焦法測量的7.25±0.5的等電點(diǎn)。本發(fā)明的FFA不僅具有作為破傷風(fēng)疫苗抗原的足夠的免疫力(也就是說,F(xiàn)FA具有實(shí)質(zhì)上和整個(gè)破傷風(fēng)毒素類毒素相同的免疫力),而且對于減少不利的副作用也是極其有用的。并且,本發(fā)明提供了一種大量生產(chǎn)FFA、包含F(xiàn)FA的破傷風(fēng)疫苗和包含所說的破傷風(fēng)疫苗和至少一種不同于破傷風(fēng)疫苗之疫苗的組合疫苗的方法。  
國際公布 1997-10-02 WO1997/035612 日  
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