公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1193792C
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公開(kāi)(公告)日
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2005.03.23
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申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào)
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CN00811251.7
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申請(qǐng)日期
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2000.08.01
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專(zhuān)利名稱(chēng)
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穩(wěn)定的口服醫(yī)藥組合物
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主分類(lèi)號(hào)
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A61K47/02
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分類(lèi)號(hào)
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A61K47/02;A61K47/32;A61K9/22;A61K9/32
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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1999.8.4 US 60/147,222
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申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人
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山之內(nèi)制藥株式會(huì)社
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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迫和博;澤田豐博;吉原慶一;吉岡龍伸
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地址
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日本東京
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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PCT/JP2000/005075 2000.8.1
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進(jìn)入國(guó)家日期
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2002.02.04
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專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)
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上海專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所有限公司
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代理人
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徐迅
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國(guó)省代碼
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日本;JP
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主權(quán)項(xiàng)
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一種形成水凝膠的穩(wěn)定的口服醫(yī)藥組合物,其特征在于,它含有使基質(zhì)型緩釋制劑穩(wěn)定的有效量的黃色三氧化二鐵和/或紅色三氧化二鐵,所述基質(zhì)型緩釋制劑含有(a)藥物,(b)5-80%重量的親水基劑,該基劑的溶解度是在20±5℃下使1克所述親水基劑溶解所需的水量為5毫升或以下,和(c)10-90%重量的聚環(huán)氧乙烷,(i)該聚環(huán)氧乙烷的2%水溶液在25℃下的粘度為2000cP或更高,或(ii)其粘度平均分子量為2000000或更高,其中所述藥物和所述親水性基劑分散在聚環(huán)氧乙烷中,當(dāng)三氧化二鐵在基質(zhì)型緩釋制劑中物理混合時(shí),所述黃色三氧化二鐵的含量為基質(zhì)型緩釋制劑重量的1-20%重量或所述紅色三氧化二鐵的含量為基質(zhì)型緩釋制劑重量的3-20%重量;或當(dāng)三氧化二鐵在膜包衣中時(shí),所述黃色三氧化二鐵和/或紅色三氧化二鐵的含量為基質(zhì)型緩釋制劑片劑重量的0.3-2%重量。
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摘要
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本發(fā)明提供了一種穩(wěn)定的口服醫(yī)藥組合物或制劑,在含有藥物、親水基質(zhì)和聚環(huán)氧乙烷的基質(zhì)型緩釋制劑中,由于加入了黃色三氧化二鐵和/或紅色三氧化二鐵,即使在光照下保存,也可防止其藥物釋放特性變化。另外,本發(fā)明還提供了防止含藥物、親水基質(zhì)和聚環(huán)氧乙烷的基質(zhì)型緩釋制劑在光照下保存后藥物釋放特性變化的方法。根據(jù)本發(fā)明,能使制品的保質(zhì)期變長(zhǎng),制品價(jià)格提高。
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國(guó)際公布
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WO2001/010466 日 2001.2.15
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