| 公開(公告)號(hào) | CN1985858A |
| 公開(公告)日 | 2007.06.27 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200610145837.0 |
| 申請(qǐng)日期 | 2006.11.17 |
| 專利名稱 | 一種紅曲藥材的質(zhì)量檢測(cè)方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/06(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/06(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2005.12.19 CN 200510134727.X |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 北京維信學(xué)知科技發(fā)展有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 段震文;馬學(xué)敏;郭樹仁 |
| 地址 | 100080北京市海淀區(qū)海淀南路30號(hào)北京航天精密大廈10層 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 張 韜 |
| 國(guó)省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種紅曲藥材指紋圖譜質(zhì)量檢測(cè)方法，其特征在于該方法包括如下步驟： 照高效液相色譜法測(cè)定；色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動(dòng)相A，以0.05％磷酸為流動(dòng)相B進(jìn)行梯度洗脫；檢測(cè)波長(zhǎng)為256nm；柱溫為室溫；流速為1.0ml/min；參照物溶液的制備，精密稱取洛伐他汀對(duì)照品1mg于5ml容量瓶中，加乙腈定容至刻度，即得；供試品溶液的制備，取紅曲藥材0.6g，加入乙腈2ml，超聲提取10～20分鐘，用0.45μm微孔濾膜濾過，即為供試品溶液；測(cè)定法，將供試品溶液30μl注入高效液相色譜儀，記錄55分鐘色譜。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種紅曲藥材的指紋圖譜質(zhì)量檢測(cè)方法，該方法以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈為流動(dòng)相A，以0.05％磷酸為流動(dòng)相B進(jìn)行梯度洗脫；檢測(cè)波長(zhǎng)為256nm；柱溫為室溫；流速為1.0ml/min；取紅曲藥材0.6g，加入乙腈2ml，超聲提取10～20分鐘，用0.45μm微孔濾膜濾過，即為供試品溶液；照高效液相色譜法測(cè)定；供試品指紋圖譜應(yīng)與對(duì)照指紋圖譜有良好的相似性，相似度＞0.90(以《中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)B版》計(jì)算，國(guó)家藥典委員會(huì)頒)。本發(fā)明指紋圖譜質(zhì)量檢測(cè)方法操作起來具有簡(jiǎn)便、重現(xiàn)性好等優(yōu)點(diǎn)。 |
| 國(guó)際公布 |
