| 公開(公告)號 | CN1931343A |
| 公開(公告)日 | 2007.03.21 |
| 申請(專利)號 | CN200610047772.6 |
| 申請日期 | 2006.09.12 |
| 專利名稱 | 冠心七味片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗方法 |
| 主分類號 | A61K36/9064(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/9064(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 佘廣宇 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 佘廣宇 |
| 地址 | 024000內(nèi)蒙古自治區(qū)赤峰市紅山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)赤峰天奇制藥有限公司 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 赤峰市專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 武英華;曹宏光 |
| 國省代碼 | 內(nèi)蒙古;15 |
| 主權(quán)項 | 一種冠心七味片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗方法，其特征在于：該片劑品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括性狀指標(biāo)、顯微鑒別指標(biāo)、薄層色譜鑒別指標(biāo)、含量測定指標(biāo)，所述各項指標(biāo)如下： (1)、性狀指標(biāo)：本品為糖衣片，除去糖衣后顯淺棕紅色；氣微香、味微苦、酸； (2)顯微鑒別指標(biāo)：顯微觀察具檀香、降香及肉豆蔻藥材的顯微特征； (3)、薄層色譜鑒別指標(biāo)：供試品色譜中，應(yīng)具降香藥材的斑點特征； (4)、含量測定指標(biāo)：本品每片含丹參以丹參素計，不得少于0.35mg。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種冠心七味片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗方法，該片劑品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括性狀指標(biāo)、顯微鑒別指標(biāo)、薄層色譜鑒別指標(biāo)、含量測定指標(biāo)，所述各項指標(biāo)如下：性狀指標(biāo)：本品為糖衣片，除去糖衣后顯淺棕紅色；氣微香、味微苦、酸；顯微鑒別指標(biāo)：顯微觀察具檀香、降香及肉豆蔻藥材的顯微特征；薄層色譜鑒別指標(biāo)：供試品色譜中，應(yīng)具降香藥材的斑點特征；含量測定指標(biāo)：本品每片含丹參以丹參素計，不得少于0.35mg。本發(fā)明通過建立專屬性強的鑒別及重現(xiàn)性、穩(wěn)定性及精密度良好的含量測定方法，能夠有效控制冠心七味片的質(zhì)量，使冠心七味片質(zhì)量達到穩(wěn)定、可控、高效及安全。 |
| 國際公布 |
