公開(公告)號(hào)
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CN1907340A
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公開(公告)日
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2007.02.07
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申請(專利)號(hào)
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CN200510021405.4
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申請日期
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2005.08.04
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專利名稱
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一種腎石通制劑的質(zhì)量檢測控制方法
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主分類號(hào)
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A61K36/704(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K36/704(2006.01)I;A61P13/04(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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四川旭華制藥有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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張文杰
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地址
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610016四川省成都市郫縣郫筒鎮(zhèn)洪石村一社
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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四川;51
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主權(quán)項(xiàng)
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在“腎石通”制劑[如沖劑(顆粒、泡騰顆粒)、硬(軟)膠囊劑、(微)丸劑、片劑(還包括咀嚼片、口含片、泡騰片、分散片)等及其它制劑]的生產(chǎn)和銷售中,用高效液相色譜法測定槲皮素含量,以控制“腎石通”制劑的質(zhì)量。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種測定“腎石通”(《中華人民共和國衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第02冊所載品種“腎石通沖劑”)制劑中金錢草、萹蓄含量的方法及其測定的標(biāo)準(zhǔn),屬于中藥制劑領(lǐng)域。本發(fā)明測定方法及其測定的標(biāo)準(zhǔn)是通過采用高效液相色譜法測定“腎石通”制劑中槲皮素含量實(shí)現(xiàn);其中檢測標(biāo)準(zhǔn)為每次所制劑含金錢草、萹蓄以槲皮素(C15O10H7)計(jì)不得少于0.2mg。本發(fā)明測定方法使“腎石通”制劑質(zhì)量更穩(wěn)定、可控。
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國際公布
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